醋酸甲地孕酮分散片
【药品名称】
通用名:醋酸甲地孕酮分散片曾用名:商品名:[1]宜利治
英文名:MegestrolAcetateDispersableTablets
汉语拼音:CusuanJiadiyungtongFensanpian
本品化学名称为:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯其结构式为:分子式:C24H32O4分子量:384.52
【成份】 本品的主要成分为醋酸甲地孕酮
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】
本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
【药代动力学】
口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。
【适应症】
主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【用法和用量】
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。
【不良反应】
与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【儿童用药】 对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。
【药物相互作用】 尚不明确。
剂量:可吞服,吮服或分散后服用(将分散片分散于100ml温水中服用)。 乳腺癌:每天160mg,一次或分次口服。 子宫内膜癌:每天40~160mg,一次或分次口服。 本品服用需经医嘱。至少连续治疗二个月,方能决定本品的有效性。
标示量:应为标示量的
制剂:可吞服,吮服或分散后服用(将分散片分散于100ml温水中服用)。 乳腺癌:每天160mg,一次或分次口服。 子宫内膜癌:每天40~160mg,一次或分次口服。 本品服用需经医嘱。至少连续治疗二个月,方能决定本品的有效性。
【规格】 160mg
【贮藏】 遮光、密闭保存。
【有效期】暂定三年。