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多潘立酮片

王朝百科·作者佚名  2009-12-27  
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多潘立酮片

多潘立酮片简介 【药品名称】 多潘立酮片

【药品通用名】 多潘立酮

【商品名】 恒邦

【英文名】 DomperidoneTablets

【拼音名】 Duopanlitong Pian

【药品批准文号】 国药准字H19990107

【生产企业】江苏豪森药业股份有限公司

【药学一级分类】 消化系统药物

【药学二级分类】 止吐药、催吐药

【成份】 本品主要成分为:多潘立酮,其化学名称为:5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式:C22H24ClN5O2

【性状】 白色片

【药品鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于多潘立酮10mg),加二氯甲烷—甲醇(1:1)10ml,振摇使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品适量,加二氯甲烷—甲醇(1:1)溶解制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-二氯甲烷—甲醇—醋酸盐缓冲液(pH4.7)(取1mol/L醋酸溶液10ml及水30ml,混匀,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH至4.7,加水稀释至50ml)(54:23:18:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法,在220~320nm的波长范围内测定,供试品溶液与对照品溶液的吸收光谱应一致。

【功能主治/适应症】 1.缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如:上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2.治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。

【用法用量】 口服:1.成人:一日3~4次,一次10mg,必要时剂量可加倍或遵医嘱。2.儿童:一日3~4次,每次每公斤体重0.3mg,本品应在饭前15~30分钟服用。

【不良反应】 1.偶见瞬时性、轻度腹部痉挛。2.有时血清泌乳素水平会升高,但停药后即可恢复正常。该作用与其它许多药物出现的情况相似。

【注意事项】1.对本品过敏者禁用。

2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

3.建议儿童使用多潘立酮混悬液。

4.孕妇慎用。

5.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。

6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

7.当药品性状发生改变时禁止使用。

8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【妇女用药】 孕妇慎用

【儿童用药】 1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。

【关联病症】 胃排空延缓 胃肠道反流 食管炎 消化不良症状 上腹部胀闷感 腹胀 上腹疼痛 嗳气 肠胃胀气 胃烧灼感 恶心 呕吐

本品为外周多巴胺受体阻滞药,直接作用于胃肠壁,可增加食管下部括约肌张力,防止胃-食管反流,增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐,并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。本品不易通过血-脑脊液屏障,对脑内多巴胺受体无抑制作用,因此,无锥体外系等神经、精神不良反应。

【药代动力学】口服后吸收迅速,15~30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢,半衰期(t1/2)为7小时,通过尿液排泄总量为31.23%,原形药占0.4%;粪便排泄总量65.7%,原形药占10%。

【药物相互作用】

抗胆碱能药品可能会对抗本品的抗消化不良作用,故二者不宜合用。

【规格】10mg

有效期:暂定五年。

【贮藏】遮光,密闭保存。

 
 
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