结核菌素纯蛋白衍生物

结核菌素纯蛋白衍生物

拼音名：Jiehejunsu Chundanbai Yanshengwu

英文名：Purified Protein Derivative Tuberculin

书页号：2000年版二部-1114

本品系用结核杆菌经培养后的滤液提纯制成。

【制法】取国家批准的人型结核杆菌，接种于苏通马铃薯培养基上，培养1～2代，移种于改良苏通综合

培养基，置37℃静止培养8～10周。将培养物加热杀菌后，收集滤液，用三氯醋酸与饱和硫酸铵法或其他适

宜方法提纯，除菌滤过，经检定合格后稀释，分装制成。

【性状】本品为无色澄明液体。

【检查】照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。

pH值 应为6.8～7.4。

苯酚 应为0.25％～0.50％(g/ml)。

异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。

无菌 取本品，依法检查，应符合规定。

【效价测定】照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含结核菌素纯蛋白衍生物应为40～60国

际单位。

【类别】诊断用品。

【规格】(1)1ml (2)2ml

【贮藏与效期】在2～8℃的暗处保存。有效期1年。