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盐酸金刚烷胺

王朝百科·作者佚名  2010-01-11  
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药物名称: 盐酸金刚烷胺

药物别名: 金刚胺,三环癸胺 Adamantane,Amanta die

英文名称: Amantadine Hydrochloride

药物说明: 片剂或胶囊剂:100mg;糖浆剂:5ml:5mg。

结构式分子式:C10H17N.HCl 分子量 : 187.71

主要成分: 暂无

类 别: 抗震颤麻痹药、抗病毒药。

性 状: 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味苦。本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解。

药理作用:盐酸金刚烷胺(Amantadine Hydrochloride,8-38)为一种对称的三环状胺,可以抑制病毒穿入宿主细胞,并影响病毒的脱壳,抑制其繁殖,起治疗和预防病毒性感染作用。

功能主治:在临床上能有效地预防和治疗各种A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作预防药,保护率可达50%~79%,对已发病者,如在48h内给药,能有效地治疗由于A型流感病毒引起的呼吸道症状。金刚烷胺的抗病毒谱较窄,主要用于亚洲A型流感的预防,对B型流感病毒、风疹病毒、麻疹病毒、流行性腮腺炎病毒及单纯疱疹病毒感染均无效。由于口服吸收后能通过血脑屏障,会引起中枢神经系统的毒副反应。

进入脑组织后可促进释放多巴胺,或延缓多巴胺的代谢而发挥抗震颤麻痹作用。对震颤麻痹有明显疗效,缓解震颤、僵直效果好。起效快用药后48小时作用明显,对多种炎症、败血症、病毒性肺炎等与抗生素合用退热作用好。 原发性震颤麻痹及脑炎后、脑动脉硬化的震颤麻痹综合征,预防和治疗流感A型病毒。

用法用量: 口服,成人,震颤麻痹:100mg/次,2次/日,不超过200mg/日。流感A病毒感染:200mg/日,1~2次/日。儿童,1岁~9岁:每日4.4mg~8.8mg,1~2次/日;9岁~12岁,100mg~200mg/日。

不良反应: 暂无

鉴 别: (1) 取本品10mg,加水2ml 溶解后,加盐酸使成酸性, 滴加硅钨

酸试液,即析出白色沉淀。

(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。

(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检 查: 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH

值应为3.5 ~5.0 。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。

重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,依

法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。

含量测定: 取本品约 0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶解后,加结晶紫指示液2 滴

,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定

液(0.1mol/L)相当于18.77mg

的C10H17N.HCl 。

注意事项: 妊娠C类。应避免驾驶、高空作业等需精神集中的活动。

制 剂: 片剂 胶囊

贮藏 遮光,密闭保存。

制剂 (1)盐酸金刚烷胺片(2) 盐酸金刚烷胶囊

 
 
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