橡胶膏剂

橡胶膏剂：指药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合后，涂布于裱背材料上的外用剂型。

特点：（1）橡胶膏剂粘着力强，不预热可直接贴于皮肤。

（2）不污染衣物，携带使用方便。

（3）但膏层较薄，药效维持时间较短。

橡胶膏剂

附录序号 附录Ⅰ

内容全文 Q. 橡胶膏剂

橡胶膏剂系指药物与橡胶等基质混匀后，涂布于布上的外用制剂。

橡胶膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：

一、除另有规定外，固体药物应预先用适宜的方法粉碎成细粉，或溶于适宜的溶剂中。

二、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。

三、橡胶膏剂一般的制备方法有以下二种：

(1) 取橡胶洗净，在50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网状薄片，消除静电18～24小时后，浸于适量汽油中，待溶胀后移置打胶机中，搅匀，分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香等制成基质，再加入药物等，搅匀，涂膏，盖衬，切片，即得。

(2) 取橡胶洗净，在50～60℃加热干燥或晾干，切成块状，在炼胶机中塑炼成网状薄片，加入油脂性药物等，待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等，炼压均匀，涂膏，盖衬，切片，即得。

四、每片的长度和宽度，均不得小于标示量。

五、橡胶膏剂膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致,无脱膏、失粘现象.布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。

六、橡胶膏剂应密闭，置阴凉处贮藏。

【含膏量】

取供试品2片(每片标示面积大于35cm<2>，切取35cm<2>),除去盖衬，精密称定重量，置有盖玻璃容器中，加溶剂（ 如氯仿、乙醚等 ）适量，浸渍，并时时振摇, 待布与膏料分离后将布取出，用上述溶剂洗涤至布上不残附膏料，挥去溶剂, 置105℃烘箱中干燥30分钟，移入干燥器中冷却30分钟，精密称定，减失重量即为膏重,按面积换算成100cm<2>的含膏量，应符合各该橡胶膏剂项下的规定。

【耐热试验】

除另有规定外，取供试品2片，除去盖衬，置120℃烘箱中加热30分钟，放冷后，膏背面应无泛黄及渗油现象；用手指触试膏面，应仍有粘性。