四物合剂

四物合剂

拼音名：Siwu Heji

英文名：

书页号：2000年版一部-433

[处方来源] 《太平惠民和剂局方》

【处方】 当归 250g 川芎 250g 白芍 250g 熟地黄 250g

【制法】 以上四味，当归和川芎蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药

渣与白芍、熟地黄照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用蒸馏后的水溶液

配成50％乙醇溶液为溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇,减压浓缩至约

1000ml，加苯甲酸钠3g和上述挥发油，加水使成1000ml，搅匀，即得。

【性状】 本品为棕黑色的澄清液体；气芳香，味微苦、微甜。

【鉴别】 (1) 取本品20ml，加乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣

加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各0.5g，分别加乙醚

15ml，超声处理5分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板

上，以正己烷-醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检

视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的荧光斑点。

(2) 取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水液，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并

正丁醇液，以正丁醇饱和的水洗涤2次，正丁醇层蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品

溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法

（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸

乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在

105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显两个相同颜色

的斑点。

【检查】? 相对密度 应不低于1.06（附录Ⅶ A）。

其他?应符合合剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ J）

【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-异丙醇-醋酸-

水（25:2:2:71）为流动相；柱温35℃；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低

于2000。

对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml含0.1mg

的溶液，即得。

供试品溶液的制备 取本品，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，

摇匀，滤过，即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即

得。

本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.6mg。

【功能与主治】 调经养血。用于营血虚弱，月经不调。

【作用类别】本品为月经不调类非处方药药品。

【用法与用量】 口服，一次10～15ml，一日 3次。

【规格】 (1)每支装10ml (2)每瓶装100ml

【贮藏】 密封，置阴凉处。

[临床应用]

用于营血虚弱、月经周期不规则；血虚血瘀所致的痛经，崩漏，绝经前后诸证，胎动不安，产后腹痛。

【注意事项】

1. 经期忌食生冷饮食。

2. 服本药时不宜和感冒药同时服用。

3. 有内科疾病，或正在接受其他治疗者，均应在医师指导下服用。

4. 一般服药一个月经周期，其症状无改善，应去医院就诊。

5. 按照用法用量服用，服药过程中出现不良反应应停药，并向医师咨询。

6. 药品性状发生改变时禁止服用。

7. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。