tarceva
关于特罗凯®（Tarceva®）
原产地英文药品名：Erlotinib ( 盐酸厄洛替尼片 )
中文参考商品译名：特罗凯 它赛瓦 埃罗替尼 盐酸埃罗替尼
份子结构名：盐酸厄洛替尼片
包装规格及销售价：150毫克/片*30片/瓶
计价单位：瓶
适 应 症：非小细胞肺癌，联合治疗胰腺癌
概述
特罗凯®（厄洛替尼）是一种创新的生物靶向抗癌药物，适用于所有非小细胞肺癌患者，是目前世界上唯一经国际大型III期随机对照临床研究证明能够显著延长非小细胞肺癌（NSCLC）患者生命的人体表皮生长因子（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，每日口服一次，有希望治疗多种类型的实体肿瘤。特罗凯®显著延长生存期并有效延缓临床症状恶化。特罗凯®于2004年11月获得美国FDA批准，并于2005年9月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯®颁发了进口药品许可证，用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗。
作用机制
与传统的化疗不同，特罗凯®针对性地作用于肿瘤细胞，抑制其生长，增殖。其靶点是人体表皮生长因子受体（EGFR）。用于传递肿瘤的“生长信号”，在多种肿瘤形成及生长的过程中起着关键作用。特罗凯®通过抑制表皮生长因子受体上的一种特定的酶，阻断“生长信号”，从而阻止肿瘤细胞生长。
与传统治疗的区别
特罗凯®是目前世界上唯一被证明能够为肺癌患者延长生存期、提高生活质量的作用于人体表皮生长因子受体（EGFR）的靶向抗癌药物。目前大部分肺癌患者都接受化疗，通常难以耐受化疗的强烈的毒副反应。特罗凯®与化疗不同的是，它靶向作用于肿瘤细胞，所以避免了典型的化疗副作用，改善了患者的生活质量。
疗效
BR.21试验是一项里程碑式的国际大型3期随机临床试验，以特罗凯®与安慰剂相比较。这一试验在17个国家86个中心进行，731名经化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者接受了治疗。
BR.21研究的主要结果：
• 特罗凯®显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期，中位生存期提高42.5%，一年生存率提高了45 %
• 特罗凯®延缓了呕吐咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌相关症状，避免了传统化疗导致的白细胞下降，恶心，等强烈的副作用，显著改善患者的生活质量
• 特罗凯®可广泛应用于所有亚组（试验分析中对不同人群的分组，如性别、种族等）人群，对各种类别非小细胞肺癌患者均有效
产品优势
• 研究证实特罗凯®能延长患者的生命，且具有良好的安全性，还能改善生活质量，延缓肺癌症状恶化。
• 很多晚期非小细胞肺癌患者不能接受化疗。其中有很多原因，最常见的原因是患者已经太虚弱，无法承受化疗的毒副反应。
• 特罗凯®是口服治疗，免去医疗机构的静脉注射费用、减轻其工作负荷，提供了额外的益处。更重要的是，特罗凯®治疗能避免为处理和化疗相关的严重毒性反应而带来的巨额开销。因此，特罗凯®是更为经济的治疗方法