复方鳖甲软肝片

复方鳖甲软肝片

汉语拼音：Fufang Biejia Ruangan Pian

【性状】本品为棕褐色的片；味微苦。

【主要成份】鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、连翘等。

【药理作用】经动物肝纤维化模型治疗实验结果，显示对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在Diss腔过量沉积，及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化a2(I)mRNA的表达。实验还显示，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。

【功能与主治】软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

【用法与用量】口服。一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。

【禁忌症】孕妇禁服。

【临床评价】1997年5月～1998年7月，上海中医药大学附属曙光医院、北京佑安医院、北京地坛医院、北京中医院、天津传染病医院、湖北中医院附属医院等8家医院采用多中心随机双盲原则对本品治疗慢性乙型肝炎肝纤维化以及早期肝硬化的临床疗效进行了Ⅱ期临床试验。结果表明：治疗组300例，6个月为1疗程，显效率为55.67%，有效率为26.00%，总有效率为81.67%，明显优于对照组。经统计学处理，有非常显著差异(P＜0.01)。其中早期肝硬化92例，显效率为36.96%，有效率为23.91%，总有效率为60.87%，明显优于对照组(P＜0.01)。

【规格】0.5g*48s

【贮藏】密封。

【包装】铝塑包装、瓶装。

【使用期限】二年。

【批准文号】国药准字（1999）Z-102号

【厂址】内蒙古集宁市解放路103号

复方鳖甲软肝片适应症::

慢性肝炎，酒精性肝炎，脂肪肝等慢性肝病及其所致的肝纤维化

代偿期肝硬化 慢性乙型肝炎（CHB）的抗肝纤维化治疗

我国现有一亿以上的CHB患者，CHB是最常见的慢性肝病，其中每年有2%患者发生肝硬化

抗病毒是CHB治疗的重大进展，但HBEAG甚至HBSAG血清转换并不等于治愈，目前发现，尽管治疗后出现生化学（ALT）和病毒学应答，CHB患者仍可发生肝纤维化，原有肝硬化仍可并发门脉高压。

因而，不同状态的慢性HBV感染者，如果有生化或病理学肝病证据，不论有无肝硬化，均应进行抗肝纤维化治疗。

乙肝病毒HBV DNA阳性时，该药与抗病毒药联合使用有协同效果。

中医辨证，主治各种肝硬化，早期肝硬化病人所产生的：胁肋隐痛；面色晦暗；脘腹胀满；纳差便塘；神疲乏力；口干且苦；赤缕红痣；朱砂红掌；舌质暗绛有淤；苔薄腻；脉弦细等症。对瘀血阴络、气阴亏虚、热毒示尽者无可使用。

复方鳖甲软肝片是中国人民解放军第302医院三代中青专家，经过近30年科技攻关及临床应用研制开发的，经国家药品监督管理局批准生产的目前国内专一用于预防、阻断和治疗肝纤维化及早期肝硬化的国家级新药，该药的成功研制，标志着肝硬化不可逆转的世界性难题被攻克，为此，1995年、1996年两次荣获全军科技进步二等奖，1999年荣获了国家科技进步三等奖，2001年又被内蒙古科技厅认定为高新技术成果。

该产品为纯中药复方制剂，选用鳖甲、冬虫夏草、紫河车等名贵药材，采用现代高科技制药技术精制而成，能抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在disse腔过量沉积，对预防、阻断和治疗肝纤维化及早期肝硬化有特效，经上海中医药大学附属曙光医院、北京地坛、佑安等8家知名医院采用多中心双盲随机临床验证，总有效率为 81.67%，中医症状体征改善总有效率为85.67%，肝纤维化血清指标改善总有效率为81.34%，肝组织病理改善总有效率为71.14%。由于该产品质量稳定、使用安全、疗效显著，2000年被收入国家基本药物目录，作为临床首选药物，目前，该产品在全国肝病专科医院的覆盖率达90%以上。 复方鳖甲软肝片

主要成份：鳖甲、三七、赤芍、冬虫夏草、紫河车等。

功能主治：软坚散结，化瘀解毒、益气养血。用于慢性肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块、面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

用法用量：口服，一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。

贮 藏：密封。

包装规格：24片/盒、48片/盒、100片/盒。

注册商标：回乐牌

企业名称：内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司