促肝细胞生长素注射液
【药品名称】
通用名：促肝细胞生长素
曾用名：
商品名：
英文名：Hepatocyte Growth-Promotting Factors. Injection
汉语拼音：Cuganxibaoshengzhangsu Zhusheye
本品主要成份为：本品系从健康乳猪新鲜肝脏中提取的小分子量生物活性多肽物质。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
1．本品能刺激正常肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生。
2．对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用,促病变细胞汇报。
【药代动力学】
【适应症】
用于亚急性重症肝炎（肝功衰竭早期或中期）的辅助治疗。
【用法用量】
静脉点滴，每次120μg加入10%葡萄糖液中，一日1次或分2次静脉点滴，疗程一般为4～8周，或遵医嘱。
【不良反应】
个别病例可出现低热和皮疹，停药后即可消失。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．本品使用应以周身支持了法和综合治疗为基础。
2．过敏体质者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未明确
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
2ml:30μg
【有效期】
【贮藏】
4˚C以下密闭保存。
1、刺激肝细胞DNA合成促进肝细胞再生，从而恢复肝功能
2、促进肝损伤修复
3、调节机体免疫力
4、有抗肝纤维化的作用
5、迅速提高患者肝细胞再生能力，以补充损失的肝细胞
6、降低内毒素对肝细胞的侵害，含多种生物活性物质，降低血清转氨酶
药品中文名称 : 促肝细胞生长素
药品英文名称 : Hepatocyte growthpromotting Fa
药品所属类别 : 肝胆疾病辅助用药
药物说明书
【药理作用】 刺激正常肝细胞DNA合成，促进肝细胞再生，降低谷丙转氨酶，具保肝作用。调节机体免疫功能有免疫增强作用。本品为猪或小牛的肝细胞生长因数（ＨＧＦ），有明显的促进肝细胞ＤＮＡ的合成、促进肝细胞再生，能提高实验动物急性肝功能衰竭的存活率。临床多点验证，重型肝炎存活率显著提高，可达７０％左右，可重型慢性活动性肝炎的肝功能可有明显改善。
【适应症】用于重症肝炎、慢性活动性肝炎等。
【用法及用量】 重症肝炎:80～120mg，每日1次，静脉滴注。 慢性肝炎:40～80mg，每日1次，静脉滴注，一疗程为2～3个月。 肌注：２０ｍｇ／（次·日），直至临床病情基本缓解时为止。
【不良反应】 偶可出现低热。
【注意事项】 对本品过敏者禁用。成品变棕黄色后不能用。 偶有微热，未见明显的副反应。在病情缓解过程中发现伴有肝脏增大、甲胎蛋白增高的现象。
【规格】 注射(冻干粉)剂:每支含多肽20mg
【药品名称】
通用名称： 注射用促肝细胞生长素
英文名称： Hepatocyte Growth-promoting Factors for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Cuganxibaoshengzhangsu
【成 份】
本品主要成份为 : 小分子多肽；辅料为 : 甘露醇注射液。
分子量：小于 10000
【性 状】
本品为乳白色或微黄色冻干品。
【适应症】
用于各种重型病毒性肝炎（急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期）的辅助治疗。
【规 格】
20mg
【用法用量】
静脉滴注：本品 80 ～ 100mg 加入 10% 葡萄糖注射液 250ml 中缓慢静脉点滴，每日 1 次，疗程视病情而定，一般为 4 ～ 6 周，慢性重型肝炎，疗程为 8 ～ 12 周。
肌 肉 注射：本品 40mg ，用 0.9% 氯化钠注射液稀释后也可用于肌肉注射，每日 2 次。
【不良反应】
个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解。（少数病人可能出现低热，应注意观察，出现高热者应停药。少见皮疹，停药后即可消失。）
【禁 忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)本品使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。
(2) 谨防过敏反应，过敏体质者慎用。
(3) 现用现溶，溶后为淡 黄色透明液体，如有沉淀、混浊禁用。
(4) 冻干制品已变棕黄色忌用。
(5) 肌肉注射用的制剂不能用于静脉点滴。
(6) 长期用药应定期检查肝功能和甲胎蛋白。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1. 药理作用
本品系从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质，具备以下生物效应：
①能明显刺激新生肝细胞的 DNA 合成，促进损伤的肝细胞线粒体、面内质网恢复，促进肝细胞再生，加速肝脏组织的修复，恢复肝功能。
②改善肝脏枯否细胞的吞噬功能，防止来自肠道的毒素对肝细胞的进一步损害，抑制肿瘤坏死因子（ TNF ）活性和 Na + ， K + -ATP 酶活性抑制因子活性，从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶、血清胆红素和缩短凝血酶原时间的作用。
③对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。
④对 D- 氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。
2. 毒理研究
毒理不详。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮 藏】
遮光，在 10 ℃以下保存。
【包 装】
药用丁基橡胶塞，玻璃管制注射剂瓶， 10 瓶 / 盒。
【有 效 期】
暂定 24 个月。
【执行标准】
WS-10001- （ HD-0828 ） -2002
【批准文号】
国药准字 H44024636
【生产企业】
广东省大日生物化学药业有限公司