复方水杨酸冰片软膏

【标准来源】

地标升国标品种WS-10001-（HD-0344）2002

【英文名】

【成份】本品为复方制剂，每克含苯甲酸120毫克，水杨酸60毫克，冰片10毫克。辅料为：

【性状】

【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【药理毒理】苯甲酸为消毒防腐剂，对常见细菌、真菌具有抑制作用；水杨酸为角质溶解软化剂，能抑制真菌生长，并有止痒作用；冰片对感觉神经有轻微刺激作用，可使局部呈现温和止痛及消肿效果，对某些细菌与真菌还有抑制和杀灭作用，并具有清凉、止痒作用。

【药代动力学】

【适应症】用于手癣、足癣、体癣。

【用法和用量】外用，涂抹患部，一日1～3次。

【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得用于皮肤破溃处。

4.婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女慎用。

5.面部、腋下、腹股沟、外阴等皮肤细薄处慎用。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】.婴幼儿慎用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.不得与含铁药物或金属器皿接触。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

复方水杨酸冰片软膏质量标准

Fufang Shuiyangsuan Bingpian Ruangao

Compound Benzoic Acid Ointment

本品含苯甲酸（C7H6O2）应为11.2％～12.8％(g/g)，含水杨酸（C7H6O3）应为5.4％～6.6％(g/g)。

【处方】 苯甲酸 120g水杨酸 60g冰 片 10g基 质 适量

制成 1000g

【性状】 本品为淡黄色的软膏；有冰片的特臭。

【鉴别】 取本品约0.5g，加乙醇2ml，搅拌后，除去凡士林，乙醇溶液中加氨试液2滴，混匀，水浴上蒸干，残渣加水0.5ml，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色并生成棕色沉淀。

【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录I F）。

【含量测定】 苯甲酸 取本品约1g，精密称定，加氯仿20 ml，振摇使溶解，加酚酞指示液2滴，在强力振摇下，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至终点（滴定后溶液保留）。将消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的ml数减去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液（0.1mol/L）ml数的1/6，即得苯甲酸消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的ml数。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C7H6O2。

水杨酸 取上述苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液，分取水层置碘瓶中，氯仿层用水振摇洗涤3次，每次20ml，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.1mol/L）50ml，再加盐酸10ml，立即密塞，振摇5分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，摇匀，析出的碘用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml溴滴定液（0.1mol/L）相当于2.302mg的C7H6O3。

【类别】 皮肤用药。

【贮藏】 密闭保存。

【有效期】 暂定3年。

曾用名：癣药膏