氯化铟

药品名称 氯化铟［113mＩn

拼音名 Lühuayin[In] Zhusheye

英文名 INDIUM [113mIn] CHLORIDE INJECTION

来源(分子式)与标准 本品为氯化铟[113mIn]的无菌溶液。

铟[113mIn]是由锡[113Sn] 衰变而得。将经过堆照制备的放射性四氯化锡[113Sn] 溶液吸附在水合氧化锆交换柱上，即制成铟[113mIn]发生器。使用时，在无菌操作条件 下，用灭菌的0.05mol/L 盐酸溶液洗脱铟[113mIn]发生器，即得氯化铟[113mIn]注射液，其放射性活度，按标签（或说明书）上记载的时间，应为标示量的90.0～110.0%。

性状 本品为无色澄明液体。

检查 pH值

应为1.3 ～1.5 （附录Ⅵ H）。

含锆量 对照溶液的制备

精密称取氯化锆酰(ZrOcl2.8H2O)适量，加0.05mol/L盐 酸液使溶解并稀释成每1ml 中含锆(Zr)20μg 的溶液，即得。

测定法

精密量取对照溶液与供试品的溶液各1.0ml ，分别置5ml 量瓶中，各加入 1mol/L硫酸溶液 0.5ml与0.05％二甲酚橙溶液1.0ml,加水稀释至刻度，摇匀，静置10分 钟，照分光光度法（附录Ⅳ A），在535nm 的波长处分别测定吸收度，计算，即得。每 1ml中含锆量不得过20μg 。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【放射性核纯度】

取本品，照放射性核纯度测定法（附录ⅩⅢ）测定，含113Ｓn 不得过0.1 ％。

【放射化学纯度】

取本品适量，以85％为甲醇为展开剂，照放射化学纯度测定法 （附录ⅩⅢ第一法）试验，氯化铟[113mIn]的放射化学纯度应不低于98％（Rf值为0.0 ～0.1 ）。

【放射性浓度】

取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每20ml的放射 性活度应不低于370MBq。

鉴别 (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为 0.392MeV。

(2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值为0.0 ～0.1 处有放射性主 峰。

类别 放射性诊断用药。

剂量 静脉注射一次74～148MBq

贮藏 铟[113mIn]发生器应密闭、保持无菌，各接管应密封，外层包有足够厚 度的铅防护套，以使发生器表面辐射水平符合防护规定。