解毒降脂片

解毒降脂片

解毒降脂片

拼音名:Jiedu Jiangzhi Pian

英文名:

书页号:Z14-191 标准编号:WS3-B-2812-97

本品为虎杖经加工制成的片。

【制法】 取虎杖，切成薄片，用1.5％氢氧化钠溶液浸渍24小时，滤过，滤液用盐

酸调pH值至2～3，静置过夜，用滤布过滤，取沉淀物备用；药渣分别用1％氢氧化

钠溶液与水浸渍，同上法处理，分别制得沉淀物。合并三次所得的沉淀物，加入相

当沉淀物一倍量的水，加热使溶解，冷却，滤过，沉淀物用水洗至中性，于70℃以

下干燥（含水分应小于5％），加入适量的辅料，制成颗粒，压制成片，包糖衣，

即得。

【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色；气微，味微苦、涩。

【鉴别】 (1) 取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇25ml，浸渍2小时，滤过，滤

液蒸干，残渣加水约5ml，充分搅拌，取上清液，用氯仿10ml振摇提取，分取氯仿

液,蒸干，加氢氧化钠试液2滴，显樱红色。

(2) 取[鉴别](1)项下氯仿提取后的水溶液,用醋酸乙酯10ml振摇提取，分取醋酸乙酯

液，蒸干，残渣加水约5ml，再用乙醚5ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加乙

醇1ml使溶解，取少量点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm)下观察，显亮蓝色荧

光；取水提液1ml，加三氯化铁试液2滴，显污绿色。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的1,8-二羟基蒽醌对

照品25mg，置250ml量瓶中，加甲醇，温热使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得（

每1ml中含1,8-二羟基蒽醌0.1mg）。

供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取粉末适量（约相

当于1,8-二羟基蒽醌10mg），精密称定，置索氏提取器中，加甲醇80ml，于85℃回

流提取至回流液无色，冷却，移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别加甲醇至5.0ml，摇匀，再

各精密加入0.8％醋酸镁甲醇液8ml，摇匀，另取供试品溶液与对照品溶液各1.0ml，

分别加甲醇至13.0ml作空白，照比色法（附录Ｖ Ｂ）分别在510nm波长处测定吸收

度，计算，即得。

本品每片含蒽醌以1，8-二羟基蒽醌计算，不得少于13mg。

【功能与主治】 清热解毒，利湿，并有升高白血球和降血脂作用。用于急慢性肝

炎、慢性支气管炎及风湿性关节炎；可用于高脂血症，化疗、放疗引起的白血球降

低。

【用法与用量】 口服，一次2-3片，一日3次。

【注意】 服本品后，尿呈黄色或红色，有轻度腹痛、便稀等副作用，服药2-3天

或停药后可恢复正常。

【贮藏】 密封。