癫痫宁片
癫痫宁片
【产品说明书】【药品名称】
通用名称 ：癫痫宁片
汉语拼音：dianxianning pian
【成分】：马蹄香、石菖蒲、钩藤、牵牛子、千金子、缬草、甘松、薄荷脑。
【性状】：本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气特异，味苦。
【功能主治】：豁痰开窍，息风安神，用于风痰上扰癫痫病，发作时症见突然昏倒，不省人事，四肢抽搐，喉中痰鸣，口吐涎沫或眼目上视，少倾清醒等症。或用于癔病、失眠等。、
【规格】：每片相当于原药材1.62g.
【用法用量】：口服，一次2-4片，一日3次。
【不良反映】：尚不明确。
【禁忌】尚不明确
【注意事项】尚不明确
【贮藏】密封。
【包装】铝塑泡罩，12片x4板/盒。
【有效期】48个月
【执行标准】部颁标准中药成方制剂第十四册ws3-B-2823-97
【标准文号】国药准字Z53020771
【生产企业】
企业名称：昆明中药厂有限公司
【处方】
马蹄香 500g 牵牛子 200g 钩藤 200g 石菖蒲 500g 甘松 200g 千金子 15g 薄荷脑 0.3g 缬草 0.62g
【制法】
以上八味，缬草粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂（附录Ｉ Ｏ）项下渗漉法，用60％乙醇作溶剂，缓缓渗漉,收集渗漉液；马蹄香300g、石菖蒲、甘松提取挥发油，残渣与钩藤加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液,滤过；牵牛子、千金子粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂（附录Ｉ Ｏ）项下渗漉法，用70％乙醇作溶剂，缓缓渗漉，回收乙醇，与上述水煎液合并，浓缩成相对密度为1.28的浸膏;马蹄香200g粉碎成细粉与清膏混匀，干燥，粉碎成细粉，用缬草渗漉液与70％－75％的乙醇制粒干燥，加入薄荷脑及挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【鉴别】
(1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形，脐点一字形、十字形或点状；薄壁细胞碎片含黄棕色内容物与油滴；导管为孔纹、网纹及螺纹，木栓细胞多角形。
(2) 取本品10片，研细，加95％乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加１％盐酸液10ml使溶解，滤过，滤液挥干，加氨试液，呈碱性，加氯仿振摇提取两次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加1％盐酸溶液3ml使溶解，滤过,滤液加碘化铋钾试液1-2滴，生成桔红色沉淀；另取滤液加磺化汞钾试液1-2滴，生成淡黄色沉淀。
(3) 取本品20片，研细，置锥形瓶中，加二氯甲烷30ml，超声提取20分钟，滤液挥至1ml,作为供试品溶液。另取马蹄香对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄
层板上，以环己烷为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【生产企业】昆明中药厂有限公司创建于1956年，原名昆明中药厂，是云南最早的中成药生产厂家。简称 “昆明中药”。
昆明中药厂有限公司系中国中成药工业企业50强之一,中国GMP、GSP药品认证企业,云南省较大的中成药生产厂家，云南省高新技术企业，云南省30户工业重点企业之一，云南省10户医药工业重点企业之一，省级文明单位，公司拥有员工近1000名，各类专业技术人员200余名。
昆明中药是专业化的中药制药企业。配有先进的制造设备和精密的检测仪器，拥有雄厚的技术力量。生产片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、搽剂、酒剂9个剂型114个品种。其中癫痫宁片为“云南名牌”产品。“云昆牌”为云南省著名商标。
【研发人简介】“云昆”牌癫痫宁片是由云南省中医学会会员周敬雄教授、王大观教授等科研人员在民间秘方的基础上,结合自己几十年来治疗癫痫的经验与昆明中药厂、云南中医学院、云南药物研究所等单位合作开发而成。
王大观教授简介：
中国云南中医学院中药教研室主任，现为硕士生导师 ,院学术委员会委员。1939年生于贵州省石阡县。1964年毕业于成都中医学院中医系，1964年9月至今在云南中医学院从事《中药学》、《癫痫》的教学、科研工作。1978年7月升为讲师，1985年3月升为副教授，后升为教授。曾研制出抗癫痫新药——癫痫宁片（第一主研人），获云南省1985年度科技进步三等奖，由昆明中药厂生产，销售，1999年被国家列为中药保护品种。主要著作有：《本草经义疏》（主编）（北京人民卫生出版社1990年版），曾获云南省教委二等奖 ;1985年获美国拉斯维加斯第二届世界传统医药超人杯二等奖 ;《中药学》（副主编，贵州人民出版社1988年版）《癫痫的临床与药物》、《临床中药学》被人民卫生出版社推荐给台湾知音出版社用繁体版再版 。先后发表论文20篇，主要论文有：《神农本草经初探》、《临床中药学概论》、等。在医疗上主攻癫痫等症，曾录制教学录像片《癫痫》一部。
【临床研究文献】《癫痫宁片治疗难治性癫痫临床分析》 《医药论坛杂志》2004年 第14期
《癫痫宁片治疗原发性、继发性癫痫临床疗效观察》 《中成药》2004年第9期
《癫痫宁片治疗癫痫109例》《实用中医药杂志》1995年 第2期
《癫痫宁片治疗癫痫603例临床观察》 《山东医药》1986年05期
《癫痫宁片治疗癫痫疗效观察》
【证书】中药保护品种证书
[1]药品注册证
癫痫宁说明书
药品检验报告书
[4]药品GMP证书