注射用玻璃酸酶

【药品名称】注射用玻璃酸酶

拼音名：Zhusheyong Bolisuanmei

英文名HYALURONIDASE FOR INJECTION

来源(分子式)与标准：本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。

其效价应为标示量的 90.0～120.0 ％。

性状：本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

检查酸碱度取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，依法测定（附录Ⅵ H页），pH值应为6.0 ～7.5 。

干燥失重：取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不 得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。

热原：照玻璃酸酶项下的方法检查，应符合规定。

无菌：取本品2 支，分别加灭菌水适量溶解后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规 定。

其他：除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

【效价测定】取本品3 支，分别用冷的水解明胶稀释液溶解使成每1ml 中含1.5 单位的溶液，照玻璃酸酶测定法（附录Ⅻ C）测定，每支的效价均应符合规定；若有1 支不合格，另取3 支复试，均应符合规定。

【鉴别】照玻璃酸酶项下的鉴别试验，显相同的结果。

【类别】同玻璃酸酶。

【剂量】皮下注射或血肿、水肿处局部注射，用量视需要而定。

【注意】不得作静脉注射。水溶液不稳定，需临用前配制。感染及肿瘤部位禁用 。

【规格】(1) 150 单位 (2) 1500单位

【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。