吐温80

吐温80 Tween 80

CAS No.： 9005-65-6

质量指标(Specification)

外观（Appearance）： 浅黄色粘稠液体

包装（Package）： 50公斤/200

物化性质(Physical Properties)

密度：1.064；折射率：1.471-1.473；闪点>110°C

储运(Storeage)

阴凉干燥处密封保存

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聚山梨酸酯80

拼音名 Jushanlisuanzhi 80

英文名 POLYSORBATE 80

来源(分子式)与标准 本品为聚氧乙烯20山梨醇酐单油酸酯。

性状：本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体；微有特臭，味微苦略涩，有温热感。

本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。

用途：注射液及口服液的增溶剂或乳化剂。

软膏剂且乳化剂和基质

在食品工业中用做乳化剂。

用途：该产品用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂；胶囊剂用分散剂；软膏剂用乳化剂和基质；栓剂用基质等。在食品工业中用做乳化剂。

质量标准：CP2000标准

质量指标

项目 指标

HLB值 15.0

外观 淡黄色至橙色的粘稠液体

含水量% ≤3.0

粘度25℃（mm2/s） 350-550

酸值(mgkOH/g) ≤2.2

皂化值（mgKOH/g） 45-60

羟值（mgKOH/g） 65-80

碘值（mgl2/g） 18-24

PH值 5.0-8.0

炽灼残渣% ≤0.2

重金属（ppm） ≤10

比重：（g/cm2） 1.06-1.09

吐温80是一个亲水性的表面活性剂，具有很强的破裂细胞膜的作用而引起刺激性，溶血性和组胺释放（致敏性）。吐温80作为一个聚合物本身纯度波动极在，高纯度的吐温80是无色透明的，而大多数吐温产品则是微黄到棕色，含有大量杂质或降解产品。吐温80中亲脂成份包括不饱和脂肪酸，这些不饱和脂肪酸十分容易氧化降解而产生更多的有毒成份，由此而产生的毒副反应将会超过产品本身带来的益处。医学界证实，吐温80用于注射剂，会引起过敏反应，包括休克，呼吸困难，低血压，血管性水肿，风疹等过敏样反应症状。这些不良反应在人的临床实验可以十分严重，有死亡报道。因此，使用吐温80是有严格限制条件的，它是一种有潜在不安全性的辅料，使用不当会对人的健康造成很大影响。

鉴于以上情况，有关标准都对吐温80的安全使用限量作出了规定。在一般药品制备中，根据药品的服用量，吐温80允许用量为0.5—5%。而注射剂的吐温80用量限制在100ug/ml。«食品添加剂使用卫生标准»（GB2760-1996）中规定，吐温80在雪糕、冰淇淋中的限量为1‰，在牛乳中的限量为1.5‰。«绿色食品 食品添加剂使用准则»（NY/T392-2000）明确规定，吐温80和司盘是生产绿色食品禁止使用的食品添加剂。