小儿消积止咳口服液
简介小儿消积止咳口服液
拼音名：Xiao’er Xiaoji Zhike Koufuye
英文名：
书页号：X40-82
标准编号：WS3-374(Z-053)-2002(Z)
【处方】山楂(炒) 槟榔 枳实 枇杷叶(蜜炙) 瓜蒌 莱菔子(炒) 葶苈子(炒) 桔梗 连翘 蝉蜕
【性状】本品为棕红色的液体；味甜、微苦。
规 格： 10mlx6支/盒
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】3年
鉴别(1)取本品40ml，加浓氨试液3ml、氯仿30ml振摇提取，分取氯仿液，加稀盐酸5ml及水20ml振摇提取，分取酸水层，用浓氨试液调节pH值至8～9，加氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿层，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g，研细，加氯仿30ml及浓氨试液3ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(45:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 (2)取本品10ml，用水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，研细，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以0.1％羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(20:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 (3)取本品10ml，用正丁醇20ml振摇提取，提取液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用4％醋酸钠制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(20:5:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品10ml，加7％硫酸乙醇-水(1:3)溶液20ml，加热回流3小时，放冷，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，用水30ml洗涤，弃去洗液，氯仿液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定精密量取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇提取液，置水浴上蒸至近干，残渣用甲醇20ml分次溶解，滤过，滤液浓缩并定量转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一用4％醋酸钠制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(20:5:1.5)为展开剂，展开，展距10cm，取出，充分晾干，在60℃烘约15分钟，取出，放冷，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝520nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每支含枳实以辛弗林(C9H18NO2)计，不得少于1.0mg。
药理毒理本品对食积咳嗽小鼠具有明显的镇咳作用，并对食积小鼠具有显著的消积作用。
功能与主治清热理肺，消积止咳。用于小儿食积咳嗽属痰热证，症见：咳嗽，以夜重，喉间痰鸣，腹胀，口臭等。
用法与用量口服，周岁以内一次5ml，1～2岁一次10ml，3～4岁一次15ml，5岁以上一次20ml，一日3次；5天为一疗程。
生产厂家批准文号： 国药准字Z10970022
生产企业： 鲁南厚普制药有限公司