复方雪胆呋喃唑酮胶囊
复方雪胆呋喃唑酮胶囊
曾用名：胃长舒胶囊、复方雪胆胶囊、复方苦金盆胶囊
拼音名：Fufang Xuedan Fu’nanzuotong Jiaonang
英文名：Compound Hemsleya Root and Furazolidone Capsules
书页号：D11-267
标准编号：WS-10001-(HD-1098)-2002
本品含呋喃唑酮(C8H7N3O5)，应为标示量的90.0％～110.0％。
【处方】 雪胆 240g 呋喃唑酮 50g 维生素B6 10g
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色粉末，味苦。
【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于呋喃唑酮30mg)，加乙醇10ml，置水浴上加热溶解，放冷，滤过，分取滤液5ml加氢氧化钠溶液(1→10)30ml，即显红色。 (2)取上述滤液2ml在水浴上蒸去乙醇，残渣加二甲基甲酰胺1ml溶解后，加水5ml、亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液1ml，摇匀，放置，溶液初显橄榄绿色，渐变为墨绿色。 (3)取本品3g，加醋酸乙酯20ml，置水浴上回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至干，加无水乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取雪胆药材对照品2.4g，同法制成对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl分别点于以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿:甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上显相同颜色斑点。
【检 查】 应符合胶囊剂项下的各项有关规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ E)。
【含量测定】避光操作，取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于呋喃唑酮20mg)，置250ml量瓶中，加二甲基甲酰胺40ml，超声处理约15分钟，溶解后加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取该滤液3ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在367nm波长处测定吸收度，另精密称取呋喃唑酮对照品约20mg照上述方法置250ml量瓶中，同法测定，计算即得。
【类别】抗感染类药。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】暂定2年