丹莪妇康煎膏
丹莪妇康煎膏
拼音名:Dan’e Fukang Jiangao
英文名：
书页号:GWF─578
标准编号：WS-10227(ZD-0227)-2002
【处方】 紫丹参450g 莪术250g 竹叶紫胡250g 三七150g 赤芍250g 当归250g 三棱175g 香附150g 延胡索175g 甘草100g 蜂蜜(炼)100g 炼糖165g 山梨酸钾3g ─ 制成 1000g
【制法】 以上十味药材，紫丹参、莪术、三七、当归，延胡索照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ O)，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为 1.30(50℃)的稠膏，药渣与其余竹叶柴胡等五味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30(50℃)的稠膏，合并上述两种稠膏，加入炼蜜、炼糖、山梨酸钾，混匀，即得。
【性状】 本品为黑褐色稠厚的半流体；味甜、苦。
【鉴别】 (1)取本品5g，加水20ml，摇匀，加氨试液调节pH值至9～10，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，加适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取延胡索乙素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，分别吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(6:3.2:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏数分钟，取出，置空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.30(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合煎膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ F)。
【含量测定】 赤芍 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈- 水-冰醋酸(12:88:0.2)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含25 μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品5g，精密称定，加水5m]，搅匀，转移至100ml 量瓶中，容器用适量甲醇洗涤，洗液并入量瓶中，加甲醇80ml，摇匀，超声处理10分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20 ml，置具塞锥形瓶中，精密加入5％醋酸铅溶液20ml，摇匀，静置约30分钟，滤过。精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加水适量使溶解，加于中性氧化铝柱(100～200目，5g，内径10～15mm，水30ml预洗)上，用水洗脱，收集洗脱液22ml，置25ml量瓶中，加入2％硫酸钠溶液2ml，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。 三七 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色 谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A：乙腈，以流动相B：水，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟 1.0ml；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。 时间(分钟) A％ B％ 0 20 80 20 40 60 25 40 60 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理20分钟，静置过夜，超声处理10分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，挥干，加水25ml使溶解，转移至分液漏斗中，用氯仿洗涤2次，每次25ml，弃去氯仿液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml、25ml、15ml、15ml、15ml)，合并正丁醇液，浓缩至25ml，定量转移至分液漏斗中,用氨试液洗涤2次，每次25ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，并加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于1.2mg。
【功能主治】 彝医：差嫫且凯斯多，海不什色土，哟曼哟罗色。 中医：活血化瘀，疏肝理气，调经止痛，软坚化积。用于妇女瘀血阻滞所致月经不调，痛经，经期不适、瘢瘕积聚，盆腔子宫内膜异位症见上述症状者。
【用法用量】 口服， 一次10～15g(2～3勺)，一日2次；自月经前每10～15 天开始，连服10～15天为一疗程，经期可不停药。单纯痛经、月经不调者，用量和服药时间可酌减；或遵医嘱。
【禁忌】 孕期禁用。
【注意事项】 (1)合并胃炎者，宜饭后服用； (2)加适量蜂蜜调服可改善口感。
【规格】 每瓶装(1)100g (2)150g
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。