香附调经止痛丸
香附调经止痛丸
拼音名:Xiangfu Tiaojing Zhitong Wan
英文名：
书页号:GWF─599
标准编号：WS-10961(ZD-0961)-2002
【处方】 香附(七制)980g 当归280g 熟地黄196g 地黄280g 白芍(酒炒)280g 益母草280g 川芎210g 党参140g 天冬175g 茯苓140g 白术(炒)140g 阿胶140g 酸枣仁(炒)140g 山茱萸140g 陈皮140g 黄芩140g 艾叶(炒炭)140g 延胡索(醋制)140g 砂仁140g 甘草63g 蜂蜜(炼)4800g 制成 1000丸
【性状】 本品为黑色的大蜜丸；味苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：内种皮细胞棕黄色，表面观多角形或类方形，垂周 壁连珠状增厚。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。非腺毛1～3细胞，稍弯曲，壁有疣状突起。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化：菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。 (2)取本品3丸，切碎，加硅藻士12g，研匀，加乙醚100ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液挥干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次15ml(浸泡约2分钟)，倾去石油醚液，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品2丸，切碎，加水30ml，置60℃水浴中加热使充分溶散，加无水乙醇70ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，转移至分液漏斗中，用氨试液调节pH值至9～10，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，低温挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以含1％氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品1丸，切碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解，移至分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D))试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.025mol／l磷酸溶液(1:2)为流动相；检测波长为284nm。吸取上述两种溶液各2μl～5μl，分别注入液相色谱仪中，测定。供试品色谱中,应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-磷酸、三乙胺溶液(1:9:90)为流动相：检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥12小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，切碎，取1g，精密称定，加水5ml，在60℃水浴中使充分溶散，加乙醇25ml，摇匀，超声处理30分钟，放冷，滤过，残渣加乙醇洗涤3次，每次10ml，合并滤液和洗液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。 注：磷酸、 三乙胺溶液：取蒸馏水980ml，置1000ml量瓶中，精密吸取磷酸1.70ml、三乙胺1.80ml分别加入量瓶中，加水至1000ml，摇匀，即得。
【功能主治】 开郁顺气，调经养血。用于气滞经闭，胸闷气郁，两胁胀痛，饮食减少，四肢无力，腹内作痛，湿寒白带。
【用法用量】 口服， 一次1丸，一日2次。
【注意事项】 孕妇忌服。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。 注：香附(七制) 取香附980g，依次用黄酒140g、醋140g、盐14g熬水140ml，米泔水140ml、小茴香(盐炒)70g熬水140ml，益智仁(盐炒)140g熬水140ml、莱菔子(炒)140g熬水140ml，分别浸制，每次浸制应拌匀，闷至液体被吸尽为止，晾干，炒干，即得。