胃复胶囊
胃复胶囊
拼音名：Weifu Jiaonang
英文名：
书页号：X41-99
标准编号：WS3-001(Z-001)-2003(Z)
【处方】海螵蛸 三七 延胡索(醋制) 白及 砂仁 厚朴 木香 沉香 高良姜 大黄(酒炒) 浙贝母
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡褐色粉末；味微苦、涩。
【鉴别】(1)取本品5粒内容物，置试管中，加稀盐酸15ml，即泡沸，产生二氧化碳气体，气体导入氢氧化钙饱和溶液中，即生成白色沉淀。将试管中的酸性溶液滤过，滤液中加草酸铵试液6～8滴，即生成白色沉淀，离心，沉淀在盐酸中溶解，在醋酸中不溶。 (2)取[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1和三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10粒内容物，加乙醇30ml，置水浴上回流30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加稀盐酸20ml使溶解，转移至分液漏斗中，加浓氨试液调pH值至9～10，用苯提取2次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一1％氢氧化钠制备的硅胶G薄层板上，置氨蒸气饱和的层析缸中，以甲苯-无水乙醇(40:5)为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10粒内容物，加甲醇30ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸20ml使溶解，用氯仿提取3次，每次20ml，合并提取液，加水20ml洗涤1次，氯仿液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以1％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸(21:79)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物3g，精密称定，精密加入水饱和的正丁醇100ml，摇匀，放置过夜，超声45分钟，放冷，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液50ml，用1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，并定量转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得 本品每粒含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计，不得少于0.65mg。
【功能与主治】理气活血，和胃止痛。用于脾胃不和，中焦气血阻滞所致的胃脘疼痛，腹胀，泛酸，嗳气，口苦等,以及消化道溃疡见上述症状者。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日4次，饭前1小时及每晚睡前服用。6～8周为一疗程，或遵医嘱。
【注意】孕妇禁用。
【规格】每粒装0.25g。
【贮藏】密封
【有效期】2年