小儿解表口服液
小儿解表
口服液拼音名：Xiao’er Jiebiao Koufuye
英文名：
书页号：X41-87
标准编号：WS3-184(Z-174)-2003(Z)
【处方】金银花 连翘 牛蒡子(炒) 蒲公英 黄芩 防风紫苏叶 荆芥穗 葛根 牛黄
【性状】本品为棕褐色液体；气香，味苦甜。
【鉴别】(1)取本品20ml，用醋酸乙酯乙醇溶液提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含5％氢氧化钠的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(20:25:30:3: 3)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加50％乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-36％醋酸(1:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁的乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的深蓝色的斑点。 (3)取本品，加4g硅藻土拌匀，蒸干，以适量甲醇提取1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以乙腈-0.4％磷酸溶液(13:87)为流动相，流速为0.5ml/min，检测波长328nm；理论板数按绿原酸计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.5μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含金银花以绿原酸(C16H18O9)计，不得少于5.0mg。
【功能与主治】宣肺解表，清热解毒。用于外感风热引起的感冒恶寒发热，头痛咳嗽，鼻塞流涕，咽喉痛痒。
【用法与用量】口服，一至二岁一次5ml，一日2次；三至五岁一次5ml，一日3次；六至十四岁一 次10ml，一日2～3次。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】2年