骨苓通痹丸
骨苓通痹丸
拼音名：Guling Tongbi Wan
英文名：
书页号：X41-83
标准编号：WS3-005(Z-003)-2003(Z)
【处方】麻黄 白土苓、、 淫羊霍 、 羌活 、 独活 、 鸡矢藤 、 肉苁蓉 骨碎补 、 黄芪 、 当归 、 鸡血藤 、 芥子
【性状】本品为棕褐色的浓缩丸；味微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：气孔特异，呈长圆形，内陷，保卫细胞两端加厚，呈哑铃状或电话筒状，油管呈圆形或不规则长圆形，直径约100～200μm，内含棕黄色块状物。薄壁细胞呈纺锤形，有1～2个薄分隔，壁略厚，壁上有极微细的斜向交错状纹理。 (2)取本品约20g，研细，加乙醚40ml、浓氨溶液2ml，密塞，放置2小时，时时振摇，滤过，药渣用乙醚30ml分3次洗涤，滤过，合并滤液，加盐酸乙醇溶液(1→20)2ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(20:3.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品约6g，研细，加氯仿20ml，加热回流2次，每次15分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥干后，用醋酸乙酯30ml加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点，喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯(365nm)下检视，斑点为橙红色。 (4)取本品约6g，研细，加乙醚20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-正己烷-醋酸乙酯(10:3:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用50％乙醇作溶剂，不得少于25.0％
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品40mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸麻黄碱40μg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置60ml分液漏斗中，依次精密加水至10ml，再精密加入4％硫酸铜溶液1ml、氨试液3ml、二硫化碳1ml，精密加入氯仿10ml，振摇2分钟，静置5分钟。分取氯仿层，另置60ml分液漏斗中，加1％盐酸溶液25ml，强裂振摇，静置分层。分取氯仿层，加无水硫酸钠1g，振摇脱水，取澄清液，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，在438nm波长处测定吸收度。以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品适量，粉碎，过三号筛，取约5g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，加乙醚25ml、浓氨溶液1.25ml，振摇，放置过夜，再加盐酸乙醇液(1→20)1.25ml，摇匀，滤过，药渣用乙醚60ml分3次洗涤，洗液并入滤液，蒸干，残渣精密加水25ml，密塞，置60℃水浴上加热，振摇使溶解， 放冷，滤过，精密量取续滤液2.5ml，置60ml分液漏斗中，照标准曲线制备项下的方法，自“精密加水至10ml”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中盐酸麻黄碱的量(μg/ml)，计算，即得。 本品每1g含生物碱以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计，不得少于0.19mg。
【功能与主治】蠲痹通络，化痰祛湿，养肝益肾。用于寒湿阻络、肝。肾两虚所致的痹病(风湿类、类风湿性关节炎)，症见：并节疼痛、肿胀、僵硬(晨僵)、屈伸不利，甚至肿大畸形，并伴腰膝酸软或畏寒肢冷等，也可用于地方性氟中毒所致的氟骨症见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次4g，一日3次，或遵医嘱。
【注意】个别患者服药后有轻度胃脘不适感，但不影响继续治疗。
【规格】每10丸重0.6g
【贮藏】密封
【有效期】二年半