丹桂香颗粒
丹桂香颗粒
拼音名：Danguixiang Keli
英文名：书页号：X41-75
标准编号：WS3-462(Z-060)-2002(Z)
【处方】 炙黄芪桂枝 吴茱萸 肉桂 细辛 桃仁 红花 当归 川芎 赤芍 丹参 牡丹皮 延胡索 片姜黄 三棱 莪术 水蛭 木香 枳壳 乌药 黄连 地黄 炙甘草
【性状】本品含蔗糖颗粒为棕黄色至棕色的颗粒，味甜、微苦；无蔗糖颗粒为棕色至棕褐色的颗粒，味苦。
【鉴别】(1)取本品1袋的内容物，置具塞锥形瓶中，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20m1使溶解，用0.15mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8～9，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1，每17ml加1滴二乙胺)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的黄色斑点。 (2)取本品1袋的内容物，置具塞锥形瓶中，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液。水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤，弃去水洗液。正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加入适量中性氧化铝，拌匀，蒸干，装入用中性氧化铝(100～200目，1g)填装的小漏斗颈部，用甲醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (3)取本品4袋的内容物，置500ml烧瓶中，连接挥发油提取器，加水适量，自上端加醋酸乙酯5ml，加热回流4小时，取醋酸乙酯层作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各1g，分别加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品1袋的内容物，研细，加乙醇适量，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含0.5％氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品1袋的内容物，研细，加水50ml、盐酸0.1ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿- 丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】黄芪 取装量差异检查后的本品适量，研细，取相当于1袋内容物重量的细粉，精密称定，加甲醇适量，置水浴上加热回流2小时，滤过，用甲醇洗涤药渣3次，每次20ml，滤过，合并滤液，蒸干，残渣用适量的水溶解并转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并提取液，用5％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，弃去水洗液。正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μl与3μl，交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨溶液(65:35:14)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法) 进行扫描，波长：λ<[S]>＝530nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.50mg。 黄连 取装量差异检查后的本品适量，研细，取含蔗糖颗粒0.5g或无蔗糖颗粒0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理(功率50W，频率35kHz)30盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl和6μl，交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸(5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行荧光扫描，激发波长λ＝365nm，测量供试品与对照品荧光强度的积分值，计算，即得。 本品每袋含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于12.0mg。
【功能与主治】益气温胃，散寒行气，活血止痛。用于脾胃虚寒、寒凝血瘀引起的胃脘痞满疼痛、纳差、嗳气、嘈杂、腹胀等；慢性萎缩性胃炎见上述证候者。
【用法与用量】口服，一次1袋，一日3次，饭前半小时服用，8周为一个疗程，或遵医嘱。
【注意】妊娠、月经过多和有自发出血倾向者及有中医热证或阴虚火旺证者慎用。偶见轻度胃脘不适，一般可自行缓解。
【规格】含蔗糖颗粒：每袋装20g 无蔗糖颗粒：每袋装6g
【贮藏】密封。
【有效期】2年