梅花点舌胶囊
梅花点舌胶囊
拼音名：Meihua Dianshe Jiaonang
英文名：
书页号：X41-63
标准编号：WS3-112(Z-112)-2002(Z)
【处方】 人工牛黄 珍珠 麝香 蟾酥(制) 熊胆 雄黄 朱砂 硼砂 葶苈子 乳香(制) 没药(制) 血竭 沉香 冰片
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕红色的粉末；气香，味苦，麻舌。
【鉴别】(1)取本品内容物，置显微镜下观察：种皮下皮细胞黄色，多角形或长多角形，壁稍厚。木纤维淡黄色，纤维管胞壁稍厚，有具缘纹孔，纹孔口人字状或十字状。不规则块片血红色，周围液体显姜黄色，渐变红色。不规则碎块无色或淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理。不规则碎块金黄色或橙黄色，透明或半透明，有光泽。 (2)取本品内容物0.1g，加适量硫酸，混合，加适量甲醇，点火燃烧，即产生边缘带绿色的火焰。 (3)取本品内容物0.2g，用浓氨试液0.5ml湿润，加乙醚20ml，超声处理10分钟，静置30分钟，滤过，药渣挥去溶剂，加无水乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加20％氢氧化钠溶液2ml，水浴加热8小时，放冷，用盐酸调节pH值至2～3，加水10ml，摇匀，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品1粒的内容物，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(9:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以含2％香草醛的10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品3粒的内容物，加氯仿20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液通过氧化铝柱(中性氧化铝2g，100～200目，内径1cm)，收集氯仿液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取华蟾酥毒基对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品2粒的内容物，加乙醚20ml，密塞，超声处理5分钟，静置30分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加环己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加环己烷制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验，柱长2m，以苯基(50％)甲基硅酮(OV-17)为固定液，涂布浓度为1.5％，柱温为210℃。吸取上述两种溶液各2～5μl，分别注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】三氧化二砷 取本品内容物适量，研细，取1.8g，精密称定，加稀盐酸20ml，连续搅拌30分钟，滤过，滤渣用稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟，洗液与滤液合并，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 一法)检查。供试品砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.4g，精密称定，用浓氨试液0.5ml湿润，加乙醚30ml，超声处理10分钟，静置30分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥去乙醚，置圆底烧瓶中，加无水乙醇100ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用无水乙醇溶解，转至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取胆酸对照品，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl和3μl，交叉点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:8:3)为展开剂，预饱和10分钟后展开，取出，晾干，喷以含2％香草醛的10％硫酸乙酸溶液，在105℃烘约10分钟，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶带固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝455nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含胆酸(C24H40O5)不得少于2.1mg。
【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于疔疮痈肿初起，咽喉、牙龈肿痛，口舌生疮。
【用法与用量】口服，一次1粒，一日1～2次。外用，将胶囊内容物用醋化开，敷于患处。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.3g。
【贮藏】密封。
【有效期】2年