筋伤宁湿敷剂
筋伤宁湿敷剂
拼音名：Jinshangning Shifuji
英文名：书页号：X41-32
标准编号：WS3-683(Z-132)-2002(Z)
【处方】当归 延胡索(醋制) 赤芍 牡丹皮 栀子 大黄 苏木 三七 乳香(制) 伸筋草 威灵仙 冰片 【性状】本品为黄棕色液体浸润的无纺布；气香。
【鉴别】(1)取本品药液10ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液至碱性，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液2μl，供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-二乙胺(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，熏以碘蒸气，在空气中挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品药液5ml，减压浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加80％乙醇20ml超声提取20分钟，滤过，滤液减压回收至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 项下)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-二乙胺(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品药液10ml，减压浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 项下)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，在105℃烘3～5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品药液10ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml，自“再加盐酸1ml”起，同法制备对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 项下)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15: 5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，氨蒸气中熏3～5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品药液1ml，加无水乙醇至5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取冰片对照药材15mg，加无水乙醇5ml，作为对照品溶液。照气相色谱(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验，柱长2.6m，聚乙二醇20000为固定液，涂布浓度为10％，柱温为100℃。分别吸取对照药材溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】乙醇含量 应为62％～72％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 含药液量 取本品5袋，取出无纺布，分别迅速精密称定重量后，将无纺布中的药液挤干，浸泡于65％乙醇中5分钟后取出挤干，再浸泡于65％乙醇中5分钟后取出挤干，在常温下晾干后，再置105℃烘箱中干燥2小时，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，减失重量即为含药液量。本品含药液量，8g规格每袋不小于8.0g；4g规格每袋不小于4.0g。 卫生学检查 应符合外用酊剂项下的规定(中国药典2000年版一部附录Ⅷ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH值至6.0)-乙腈(88:12)为流动相，流速1.2ml/分钟，检测波长为240nm；理论板数按栀子苷峰计应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取60℃减压干燥至恒重的栀子苷对照品适量，加甲醇-水(1:1)制成每1ml中含100μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品10袋的内含药液，混匀，量取3ml，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇-水(1:1)稀释至刻度，摇匀，用0.45μm滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含栀子以栀子苷(C17H14O10)计，4g规格不得少于2.2mg、8g规格不得少于4.4mg。
【功能与主治】活血化瘀，凉血消肿，通络止痛。用于瘀血所致的伤处肿胀、瘀斑疼痛、或肢体活动障碍；急性软组织损伤见上述证候者。
【用法与用量】贴敷。根据伤痛部位大小，分别选用合适的规格，将含有药液的无纺布贴敷患处，然后用弹性胶布将无纺布覆盖、固定，将伤痛部位全部覆盖为宜。每次贴敷10小时，一日一次。贴敷处一次不超过2贴。
【注意】开始用药2小时内应尽量避免挤压，并尽量减少活动，以免药液外流，影响疗效；贴敷时间不宜超过10小时。 个别患者贴敷处出现红、痒、丘疹或局部皮肤增厚改变。 皮肤破损处及幼儿、孕妇禁用；酒精过敏者忌用。
【规格】每袋含药液(1)4g(45mm×60mm) (2)8g(60mm×90mm)
【贮藏】密封。
【有效期】2年