金朱止泻片
金朱止泻片
拼音名：Jinzhu Zhixie Pian
英文名：
书页号：X41-8
标准编号：WS3-204(Z-027)-2002(Z)
【处方】朱砂莲 雪胆 吴茱萸
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气芳香，味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞成群或单个散在，黄色，不规则多边形、类圆形或椭圆形，直径10～60μm，壁孔明显，孔沟细密；分泌细胞完整或破碎，内含圆形不规则的橙红色分泌物。 (2)取本品5片，除去糖衣，研细，取细粉1g，加乙醇5ml，浸渍24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取马兜铃酸A对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(20:10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品5片，除去糖衣，研细，取细粉1g，加乙醇10ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(40:60)为流动相；检测波长为344nm。理论板数按吴茱萸次碱峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取吴茱萸次碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取适量粉末(约相当于5片的重量)，精密称定，加甲醇50ml，加热回流50分钟，放冷，滤过，滤液回收甲醇至适量，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20ml，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含吴茱萸以吴茱萸次碱(C18H13N3O)计，不得少于12.0μg。
【功能与主治】清热解毒，燥湿止泻。适用于中、轻度湿热泄泻，症见：腹泻急迫，泻而不爽，便稀色黄，腹痛，烦热，肛门灼热疼痛，口渴，舌红，苔黄腻等。
【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。
【注意】本品含马兜铃科植物朱砂莲，所含成分马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道。孕妇禁用。儿童、老人及心脏病患者慎用。忌油腻及辛燥食物。应在医生指导下用药；用药时间一般不宜超过2周；服药期间定期检查肾功能。
【贮藏】密封。
【有效期】2年