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抗感解毒片

王朝百科·作者佚名  2010-04-15  
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抗感解毒片

拼音名:Kanggan Jiedu Pian

英文名:书页号:X41-20

标准编号:WS3-107(X-97)-2002(Z)

【处方】 葛根 金银花 黄芩 连翘 大青叶 绵马贯众 板蓝根 菊花 白芷 茵陈 栀子

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;味微苦。

【鉴别】(1)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇15ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用无水硫酸钠脱水,滤过,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(8:2:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加氯仿30ml,超声处理5分钟,弃去氯仿液,药渣挥干,加甲醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用盐酸调节pH值至3,加醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醚15ml,振摇10分钟,弃去乙醚液,药渣挥干,残渣加醋酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇3ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入70%乙醇125ml,称定重量,超声处理1小时,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置5ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于12.0mg。

【功能与主治】清热解毒,凉血消肿。用于风热感冒、痄腮;流感,腮腺炎。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。

【贮藏】密封。

【有效期】2年

 
 
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