强肝胶囊

强 肝 胶 囊

拼音名：Qianggan Jiaonang

英文名：

书页号：X35-85

标准编号：WS3-133(Z-133)-2002(Z)

【处方】茵陈板蓝根 当归 白芍 丹参 郁金 黄芪 党参 泽泻 黄精 地黄 山药 山楂 六神曲 秦艽 甘草 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。

【鉴别】 (1)取本品内容物约4g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，移置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g，加水30ml，煎煮2小时，滤过，滤液浓缩至约15ml，转移至分液漏斗中，加醋酸乙酯振摇提取2次,每次15ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物4g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，移置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，加中性氧化铝1g，在水浴上拌匀干燥，装入一预先填好的中性氧化铝小柱(100～200目，2g，内径10～15mm)上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(13:87)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算，应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研匀，精密称取0.5g，置具塞三角瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液10ml，置水浴蒸干，残渣用水15ml溶解并移置分液漏斗中，用氨试液调pH值至9～10，用正丁醇-氯仿(1:1)混合液提取5次，每次30ml，合并滤液，置水浴蒸干，残渣加甲醇溶解并定量转移至10ml 量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.35mg。

【功能与主治】清热利湿，补脾养血，益气解郁。用于慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎等。

【用法与用量】饭后口服，一次5粒，一日2次或遵医嘱，每服6日停一日，8周为一疗程，停一周再进行第二疗程。慢性肝炎一般应用3-5个疗程

【注意】有胃、十二指肠溃疡或高酸性慢性胃炎者应减量服用，妇女经期可暂停服用。 服药期间忌食油腻，辛辣刺激性食物，忌酒。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封。

【有效期】3年

【药理作用】 拮抗细胞因子组织储脂细胞活化提高胶原酶活性促进纤维降脂

【贮藏方法】

密封，置阴凉干燥处。

【不良反应】

不良反应发生率约为2%主要为恶心烧心等胃肠道反映