杏苏止咳口服液
杏苏止咳口服液
拼音名：Xingsu Zhike Koufuye
英文名：书页号：X37-89
标准编号：WS3-023(Z-009)-2002(Z)
【处方】苦杏仁 紫苏叶 前胡 桔梗 陈皮 甘草
【性状】本品为棕红色的液体，久置有少量沉淀；气芳香，味甜、微辛。
【鉴别】(1)取本品20ml，置试管中，管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，缓缓加热至微沸，数分钟后试纸显红色。 (2)取本品10ml，加水20ml稀释，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，水溶液备用，氯仿提取液合并，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材1g，加水20ml，加热回流，保持微沸30分钟，放冷，滤过，滤液自“用氯仿振摇提取2次起”，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-石油醚(60～90℃)(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的备用水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，弃去水洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，置水浴中加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取陈皮对照药材1g，加甲醇20ml，置水浴中加热回流20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一以0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(1:4: 1.2:0.7)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品10ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，弃去氯仿液，水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水10ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，加水煎煮半小时，滤过，滤液浓缩至约10ml，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上(相对湿度大于75％时，置干燥器中干燥30分钟)，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(1:4:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应为1.05～1.15(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～5.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-甲酸-水(30:4:60)为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品约3mg，精密称定，置100ml量瓶中，加85％甲醇适量，超声处理使溶解，放冷，加85％甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含橙皮苷30μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1.0ml，加于聚酰胺柱(14～30目，3g，内径10～15mm，湿法装柱)上，用水30ml洗涤，流速为每2～3秒1滴，弃去水洗液，再用甲醇洗脱，收集洗脱液60ml，置水浴上蒸干，残渣用适量甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于3.0mg。
【功能与主治】宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于风寒感冒，咳嗽气逆。
【用法与用量】温开水送服，一次10ml，一日3次。
【注意】个别患者服药后出现恶心。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年