脑脉泰胶囊
脑脉泰胶囊
拼音名：Naomaitai Jiaonang
英文名：书页号：X34-47
标准编号：WS3-530(Z-109)-2002(Z)
【处方】 红 参 三七 当归 丹参 鸡血藤 红花 银杏叶 山楂 菊 花 石决明 何首乌(制) 石菖蒲 葛根
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉粒，含褐色小粒；味微苦、涩。
【鉴别】(1)取本品内容物5.0g，加乙醇60ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml 使溶解，用氯仿提取2次，每次15ml，水层提取液备用。合并氯仿液，回收氯仿，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的水层备用液，挥去氯仿，加入已处理好的大孔吸附树脂柱[玻璃柱，内径12mm，大孔吸附树脂D<[101]>-DA<[201]>(1:1)混合，湿法装柱，高12cm，依次用乙醇50ml，水50ml预洗]上，以1.5ml/分的流速，用水30ml洗脱，弃去初洗脱液，再依次用水50ml、20％乙醇50ml、5％的氢氧化钠溶液50ml、水50ml、70％乙醇溶液50ml洗脱，分别收集前一次水洗脱液、70％乙醇洗脱液，备用。取水洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材1g，加乙醇20ml，放置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:4:0.25)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开2次，取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与银杏叶对照药材和葛根素对照品色谱相应的位置上，分别显一个相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的70％乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1.0g，三七对照药材0.5g，加正丁醇15ml，超声处理20分钟，离心，取上清液，用氨试液洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，分别作为红参、三七对照药材溶液。再取人参皂苷R<[b1]>、R<[g1]>和三七皂苷R1，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液、两种对照药材溶液和对照品溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开、取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显4个以上相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，取0.2g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇60ml，置水浴上加热回流6小时，提取液回收甲醇至干，残渣加水30ml、氢氧化钠3g，使溶解，再加入已处理好的大孔吸附树脂柱[玻璃柱,大孔吸附树脂D<[101]>-DA<[201]>(1:1)10g，φ12mm，湿法装柱]上，依次用5％氢氧化钠溶液80ml，水100ml洗至流出液呈中性，再用20％乙醇溶液90ml，70％乙醇溶液100ml，以1.5～2.0ml/分的流速洗脱，收集70％乙醇洗脱液，水浴蒸干，残渣甲醇使溶解，移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 对照品溶液的制备 取置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重的人参皂苷R<[b1]>对照品2.5mg，置5ml量瓶中，加甲醇使溶解，稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(每1ml含人参皂苷R<[b1]>0.5mg)。 测定法 精密量取供试品溶液0.5ml，对照品溶液0.3ml，分别置10ml具塞试管中，水浴挥去甲醇，冷却，分别精密加入新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，混匀，于60℃水浴中保温15分钟，迅速冷至室温，再精密加入冰醋酸5ml，摇匀，随行试剂为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ)，在550nm波长处测定吸收度。按照下列公式计算： 0.3×对照品溶液浓度(mg/ml)×供试液吸收度×50每粒人参皂苷R<[b1]>的含量＝×平均粒重(mg) 对照液吸收度×样品重(mg) 本品每粒含总皂苷以人参皂苷R<[b1]>(C54H92O23)计算，不得少于10.0mg。
【功能与主治】益气活血，熄风豁痰。用于缺血性中风(脑梗死)恢复期中经络属于气虚血瘀证，风痰瘀血闭阻脉络证者。症见半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇或不语，头晕目眩，偏身麻木，面色{咣}白，气短乏力，口角流涎等。也可用于急性期以上病证的轻症。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次。
【注意】忌厚腻肥甘之品。夹有感冒发热、目赤、咽痛等火热症者慎用。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年