益肾灵胶囊
益肾灵胶囊
拼音名：Yishenling Jiaonang
英文名：书页号：X34-12
标准编号：WS3-035(Z-035)-2002(Z)
【处方】枸杞子 女贞子 附子(制) 芡实(炒) 车前子(炒) 补骨脂(炒) 覆盆子 五味子 桑椹 沙苑子 韭菜子(炒) 淫羊藿 金樱子
【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；气微，味苦、微甘。
【鉴别】(1)取本品内容物2g，研细，加乙醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，分别加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％氢氧化钠乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物4g，加乙醚30ml，水浴回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％磷钼酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g，加乙醇30ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，烘干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物4g，加甲醇40ml，水浴回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(6:6:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【浸出物】取本品内容物适量，研细，精密称取4g，照醇溶性浸出物项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用甲醇作溶剂，不得少于30.0％。
【含量测定】取本品，倾出内容物，研磨混匀，取约20g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿120ml，水浴上回流，提取至近无色，提取液蒸干，残渣加醋酸乙酯使溶解，置2ml量瓶中，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF<[254]>板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干；再次展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝303nm，λ<[R]>＝370nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算，即得。 本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计，应不低于0.01mg。
【功能与主治】益肾壮阳。用于肾亏阳痿，早泄，遗精，少精，死精。
【用法与用量】口服，一次3～4粒，一日3次。
【规格】每粒装0.33g
【贮藏】密封。
【有效期】2年