前列泰片
前列泰片
拼音名：Qiannietai Pian英文名：书页号：X34-8
标准编号：WS3-090(Z-015)-2002(Z)
【处方】益母草 篇蓄 红花 油菜蜂花粉 知母(盐炒) 黄柏(盐炒)
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气芳香，味甘、微酸。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒淡黄色，椭圆形、类圆形或圆形，少数具有3个萌发孔。 (2)取本品2片，除去糖衣，研细，加乙醇5ml振摇，浸泡过夜，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(4:1: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品10片，除去糖衣，研细,加乙醇20ml，加热回流40分钟，滤过，取滤液10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时后浓缩至约5ml，加水10ml，用氯仿20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜皂苷元对照品，加氯仿制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8％香草醛无水乙醇溶液-硫酸溶液(7→10)(0.5:5)的混合液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)
【含量测定】取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约4.4g，精密称定，置索氏提取器中，加醋酸乙酯回流至提取液无色，药渣挥干，继用1％盐酸甲醇溶液回流至提取液无生物碱反应，提取液浓缩至干，残渣中精密加入水20ml，置沸水浴上加热5分钟后滤过，精密量取续滤液10ml，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-盐酸-醋酸乙酯(4:1.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ＝510nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计，不得少于1.9mg。
【功能与主治】清热利湿，活血散结。用于慢性前列腺炎湿热挟瘀证。
【用法与用量】口服，一次5片，一日3次。
【注意】少数患都服药后可出现轻度恶心，上腹部饱胀不适等胃肠道反应，可改为饭后服。个别过敏体质者可引起过敏反应。过敏体质尤其是花粉过敏者禁用。患有浅表性胃炎或脾胃虚寒者饭后服用。
【贮藏】密封，避光。
【有效期】2年