清热通淋胶囊
清热通淋胶囊
拼音名：Qingre Tonglin Jiaonang
英文名：书页号：X32-89
标准编号：WS3-392(Z-062)-2001(Z)
【处方】爵床 苦参 白茅根 硼砂
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒；气微，味苦
【鉴别】(1)取本品内容物0.6g，加水10ml，苯20ml，加热回流0.5小时，滤过，滤液置分液漏斗中，分取苯层，浓缩至干，加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取爵床对照药材3g，加水60ml，回流提取2小时，滤过，滤液浓缩至10ml，加苯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲酸(5:4:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸无水乙醇溶液，在105℃加热2分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物0.6g，置索氏提取器中，加无水乙醇60ml，置水浴中提取2小时，提取液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取白茅根对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(5:0.06)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％香草醛硫酸-冰醋酸(1:2.5)溶液，在105℃加热约3分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】重金属 取本品1g，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅺ E)，含重金属不得过百万分之二十。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)
【含量测定】取本品装量差异检查项下的内容物，混匀，取约0.5g，精密称定，置索氏提取器中,加乙醇60ml，置水浴中提取3小时，提取液浓缩至干，加少量乙醇加热使溶解，并定量转移至5ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.24g的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，分别吸取供试品溶液3μl，对照品溶液2μl与6μl，交叉点于同一高效硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(8:0.06)为展开剂，另取浓氨溶液0.5ml于一小烧杯中，置层析缸内饱和，展开，取出，晾干，在60℃加热0.5小时，取出，趁热喷以稀碘化铋钾试液，迅速挥干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝5lOnm，λ<[R]>＝600nm，测量供试品吸取度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】清热、利湿、通淋。用于下焦湿热所致热淋。症见小便频急、尿道刺痛、尿液混浊、口干苦等，以及急性下尿路泌尿系感染见于上述症候者。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次，或遵医嘱。2周为一疗程。
【注意】肾功能不良者注意定期复查。虚证慎用。孕妇忌服。偶见消化道不适，一般可自行缓解。胃脘不适者宜在饭后服药。
【规格】每粒装0.37g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年