抗宫炎胶囊
抗宫炎胶囊
拼音名：Kanggongyan Jiaonang
英文名：书页号：X33-27
标准编号：WS3-12(Z-9)-2001(Z)
【处方】 广东紫珠干浸膏 益母草干浸膏 乌药干浸膏
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒及粉末；味涩、微苦。
【鉴别】(1)取本品内容物约2g，加60％乙醇50ml，盐酸1ml，置水浴上加热回流4小时，滤过，滤液置水浴上蒸至约15ml，加水20ml，摇匀，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广东紫珠干浸膏对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-盐酸(8:3:1.5)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品20粒，倾出内容物，混匀，取约4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醇50ml，超声处理50分钟，滤过，用乙醇少量多次洗涤滤器及残渣，合并洗液和滤液，加入活性炭1g，置水浴中加热约30秒钟，搅拌，滤过，用乙醇少量多次洗涤滤器及残渣,合并洗液和滤液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加于已处理好的中性氧化铝柱(100～120目，5g，内径10mm)上，用甲醇60ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，并加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl，对照品溶液3μl与6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-盐酸(8:3:1.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板 ，周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含盐酸水苏碱(C7H13ClNO2)不得少于0.40mg。
【功能与主治】清湿热，止带下。用于宫颈糜烂湿热下注型，症见赤白带下者。
【用法与用量】口服。一次3粒，一日3次，或遵医嘱。
【注意】偶见头晕及轻度消化道反应。孕妇禁服。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
注：广东紫珠干浸膏、益母草干浸膏、乌药干浸膏，应符合卫生部药品标准中药成方制剂第十一册抗宫炎片附注项下的有关规定。