九味羌活喷雾剂
九味羌活喷雾剂
拼音名：Jiuwei Qianghuo Penwuji
英文名：书页号：X39-95
标准编号：WS3-630(Z-128)-2002(Z)
【处方】羌活 防风 苍术 细辛 川芎 白芷 黄芩 甘草 地黄
【性状】本品为喷雾剂，内容物为棕褐色的澄清液体；气香，味苦、辛、微甜。
【鉴别】(1)取本品20ml，加浓氨试液调pH值至11～12，用氯仿轻轻振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，60℃以下蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g，加水20ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚25ml，冷浸3小时，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20ml，加于已处理好的DA-201型大孔吸附树脂柱(内径约1cm，柱长12cm，湿法装柱；用水50ml预洗)上，用水洗至近无色后，再用60％乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-浓氨溶液(10:4:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→2)，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品20ml，加氯仿20ml、浓氨试液1ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨溶液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热约5分钟后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同的黄色荧光斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 喷射试验 照喷雾剂项下的喷射试验(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)测定，每揿喷射量应为标示量的75％～125％。 其他 应符合喷雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-3％醋酸(40:60)为流动相，检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25mi量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，离心，精密吸取上清液1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于5.6mg。
【功能与主治】解表除湿，止痛。用于外感风寒挟湿导致的恶寒发热，无汗，头痛口干，肢体酸痛。轻度牙龈肿痛亦可选用。
【用法与用量】外用，喷口腔或牙龈部，一次揿12下，每隔2小时一次。
【规格】每瓶装20ml；每揿为0.14ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年