复方苦参肠炎康片
复方苦参肠炎康片
拼音名：Fufang Kushen Changyankang Pian英文名：书页号：X39-11
标准编号：WS3-194(Z-043)-2002(Z)
【处方】苦参 黄连 黄芩 白芍 车前子 金银花 甘草 颠茄流浸膏
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味苦。
【鉴别】(1)取本品5片，除去糖衣，研细，称取1g，加乙醇适量回流提取1小时，滤过，滤液回收乙醇至干，残渣加乙醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷，绿原酸对照品，加乙醇，分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一聚胺薄膜上，以36％醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显同颜色的斑点。 (2)取本品5片，除去糖衣，研细，称取1g，加乙醇适量，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:7:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的亮黄绿色荧光斑点。
【检查】莨菪碱 取本品20片，除去糖衣，研细，称取4g，于索氏提取器中。加甲醇浸渍过夜，回流至无色为止。回收甲醇，蒸干，残渣加5％硫酸溶液使溶解，加氯仿20ml提取，弃去氯仿液，滴加氨水使成碱性，加氯仿(20、20、20、10、10ml)分次提取，取氯仿液，合并，加水20ml洗涤，弃去水层，将氯仿蒸干，加乙醇溶解，转移到2.0ml量瓶中，至刻度，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl分别点于同一含0.2％羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上，醋酸乙酯-甲醇-浓氨T．S(17:2:1)为展开剂，展开，取出，喷以稀碘化铋钾试液显色。检视其斑点大小，样品斑点应不超过对照品斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重的苦参碱对照品10mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀，即得(每1ml中含苦参碱2mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，取约2g,精密称定，置索氏提取器中，加氯仿(碱化)适量，回流提取至溶液无色(9小时)，提取液回收氯仿至干，残渣加乙醇适量使溶解，并转移至25ml量瓶中,加乙醇至刻度，摇匀，即得。作为供试品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液1μl、3μl，供试品溶液3μl，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，分别点于同一含0.2％羧甲基纤维素钠的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-甲醇-浓氨试液(12.5:25:6:1)的下层为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液至斑点显色清晰，吹干。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝500nm，λ<[R]>＝650nm，测定供试品与对照品吸收度的积分值，用外标二点法计算，即得。 本品每片含苦参碱(C15H24N2O)不得低于4.0mg。
【功能与主治】清热燥湿止泻。用于湿热泄泻。症见，泄泻急迫或泻而不爽，肛门灼热感，腹痛，小便短赤，以及急性肠炎见于以上证候者。
【用法与用量】口服。一日3次，每次4片，3天为一疗程，或遵医嘱。
【规格】每片片芯重0.4g
【贮藏】密闭、防潮。
【有效期】2年