桂林西瓜霜含片
桂林西瓜霜含片
拼音名：Guilin Xiguashuang Hanpian
英文名：书页号：X30-80
标准编号：WS3-193(Z-041)-2001(Z)
【处方】西瓜霜 硼砂(煅) 黄柏 黄连 山豆根 射干 浙贝母 青黛 冰片 无患子果(炭) 大黄 黄芩 甘草 薄荷脑
【性状】本品为灰黄绿色至黄绿色的片；气香，味甜、微苦而辛凉。
【鉴别】(1)取本品2片，研细，加水5ml，研磨，滤过，滤液加氯化钡试液1ml，即生成黄绿色沉淀。该沉淀在盐酸中不溶解。 (2)取本品10片，研细，加硫酸2ml，混合，加甲醇8ml，点火燃烧，即产生边缘为绿色的火焰。 (3)取本品15片，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚20ml，密塞,振摇5分钟,滤过，滤液挥去乙醚，残渣加无水乙醇3ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品、薄荷脑对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述3种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-苯(9:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以磷钼酸试液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品40片，研细，加乙醇30ml，浸渍1小时并时时振摇，静置，滤过,药渣备用。滤液置水浴上蒸去乙醇，残渣用水15ml溶解，滴加盐酸0.5ml，置水浴中加热30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次8ml，合并提取液，蒸去乙醚,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取青黛对照药材0.15g、大黄对照药材0.1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述3种溶液各20～30μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与青黛对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑；置紫外光灯(365nm)下检视，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光条斑，用氨蒸汽熏后，在日光下检视，条斑变为橙红色。 (5)取[鉴别](4)项下的备用药渣，加1mol/L氢氧化钠溶液5滴与氯仿25ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取苦参碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各2～6μl、对照品溶液3μl，分别点于同一未活化的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。然后喷以稀碘化铋钾试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上的斑点变为橙红色；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品8mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸小檗碱32μg)。 标准曲线的制备 分别精密量取对照品溶液1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀。以0.1mol/L盐酸溶液为空白。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在345nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品500片，精密称定，研细，取约24g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理(功率160W，频率50kHz)30分钟，时时振摇，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量,摇匀，放置，滤过，精密量取续滤液10ml置中性氧化铝柱(5g，内径约1cm，湿法装柱，用乙醇30ml预洗)上，用乙醇洗脱，收集洗脱液于50ml量瓶中，至洗脱液近刻度时为止，加乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 精密量取供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加0.1mol/L盐酸溶液至刻度”起，依法测定吸收度，计算，即得。 本品每片含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于0.20mg。
【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出血，乳蛾口疮，小儿鹅口疮；急、慢性咽喉炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡见上述证候者。
【用法与用量】含服，一次1片，一日6次，5～7天为一个疗程。
【规格】每片重0.6g
【贮藏】密封。
【有效期】2年