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金贝痰咳清颗粒

王朝百科·作者佚名  2010-04-18  
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金贝痰咳清颗粒

拼音名:Jin Bei Tankeqing Keli

英文名:书页号:X30-72

标准编号:WS3-427(Z-061)-2001(Z)

【处方】浙贝母 金银花 前胡 苦杏仁(炒) 桑白皮 桔梗 射干 麻黄 川芎 甘草

【性状】本品为黄棕色颗粒;气微香,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品20g,研细,加浓氨试液3ml,与苯20ml,浸渍12小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲及贝母素乙对照品,各1mg分别加氯仿1ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl,对照品溶液4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品7g,研细,加氯仿15ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至干,加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材2g,加氯仿10ml,冷浸4小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的薄层板上,以氯仿-石油醚(60~90℃)-甲苯(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,105~110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱的两个主要紫色斑点相应的位置上,显相同的紫色斑点。 (3)取本品10g,加浓氨试液2ml、氯仿15ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液及对照品溶液各6μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 (4)取[鉴别](2)项下的氯仿液作为供试品溶液。另取前胡对照药材2g,加乙醚10ml,冷浸4小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣用1ml氯仿溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液及对照药材溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱中三个明显的蓝绿色斑点相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品20g,加无水乙醇50ml,温水浴上溶解两次,合并乙醇溶液,回收乙醇至1ml,通过预先制好的聚酰胺柱(聚酰胺粒度为14~30目,玻璃柱长为30cm,柱径15mm,装量为15cm),用蒸馏水洗至无色,再用20%乙醇洗至无色,继用70%乙醇洗至无色,合并70%洗液,回收乙醇,用少量水溶解,用等量醋酸乙酯振摇提取1次,弃去提取液,水溶液浓缩至干,用1ml甲醇溶解作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液8μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(1:1:1)上层为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的亚硝酸钠甲醇溶液,105~110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】浸出物 取本品约4g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用乙醇100ml作溶剂,不得少于35.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。 【含量测定】取本品16g,精密称定,置索氏提取器中,用甲醇加热回流提取至无色,回收甲醇至于,残渣加水50ml溶解,另加5ml浓氨水,用苯振摇提取6次(分别为50ml、50ml、50ml、50ml、40ml、40ml)合并提取液,回收苯至干,残渣加氯仿溶解,定量转移到2ml量瓶内,以氯仿稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取贝母乙素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液6μl、对照品溶液4μl与6μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾溶液,晾干,立即在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=515nm,λ<[R]>=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1g含浙贝母以贝母素乙(C27H43NO3)计,不得少于0.08mg。

【功能与主治】清肺止咳,化痰平喘。适用于痰热阻肺所致的咳嗽、痰黄粘稠、喘息等;慢性支气管炎急性发作见于上述证候者。

【用法与用量】口服。一次7g,一日3次,或遵医嘱。

规格】每袋装7g

【贮藏】密闭,防潮。

【有效期】2年

 
 
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