玄麦甘桔含片
玄麦甘桔含片
拼音名：Xuanmai Ganjie Hanpian
英文名：书页号：X29-8
标准编号：WS3-027(Z-027)-2001(Z)
【处方】玄参 麦冬 甘草 桔梗
【性状】本品为浅棕色至棕色的片或薄膜衣片；味甜，有清凉感。
【鉴别】(1)取本品4片，研细，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，弃去滤液，滤渣加乙醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水饱和的正丁醇40ml溶解，并移至分液漏斗中，加水洗涤2次，每次10ml，弃去水层，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，残渣加乙醇40ml，回流提取1小时，滤过，滤液浓缩至干，加水饱和的正丁醇40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl和对照药材溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (2)取本品4片，研细，加乙醇40ml，回流提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml、盐酸1ml，加热回流1小时，放冷，加氯仿20ml，振摇，提取，分取氯仿层，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以40％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液8μl，及上述对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出,晾干,喷以10％磷钼酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【正丁醇提取物】取本品研细，精密称取约5g，置具塞三角瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30分钟，用甲醇补足减失的重量，摇匀,滤过，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中蒸干，残渣加水20ml，分次转移至分液漏斗中，加水饱和的正丁醇提取3次(30ml、30ml、20ml)，合并正丁醇层，用正丁醇饱和的水10ml洗涤1次，分取正丁醇层，置已干燥至恒重的蒸发皿中蒸干，105℃烘3小时，置干燥器中放30分钟，立即精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇提取物，不得少于0.8％。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-36％醋酸(78:15:7)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甘草次酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的甘草次酸对照品10mg,置100ml量瓶中，加无水乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含甘草次酸0.1mg)。 供试品溶液的制备 取本品研细，取约0.6g，精密称定，置100ml烧瓶中,分别加入7mol/L盐酸20ml、氯仿20ml，水浴加热回流1小时，放冷，分取氯仿层，水层用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并氯仿液，水浴挥干，残渣用无水乙醇微热溶解并转入5ml量瓶中，用无水乙醇定容，摇匀，用微孔滤膜过滤，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含甘草以甘草次酸(C30H46O4)计，不得少于0.70mg。
【功能与主治】清热滋阴，祛痰利咽。用于阴虚火旺，虚火上浮，口鼻干燥，咽喉肿痛。
【用法与用量】 口含化，一次1～2片，一日12片，随时服用。
【规格】每片重1.0g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年