愈三消胶囊
愈三消胶囊
拼音名：Yusanxiao Jiaonang
英文名：书页号：X28-93
标准编号：WS3-252(Z-045)-2001(Z)
【处方】黄芪 地黄 熟地黄 麦冬 天冬 玄参 五味子 淫羊藿(制) 丹参 红花 当归 黄连 知母 党参 天花粉 红参 鹿茸
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；气微，味辛、苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。白色透明不规则块状物，表面具点状蜂眼，呈不规则分布。 (2)取本品5g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚，水层用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，弃去水液，合并正丁醇提取液，用氨试液20ml振摇提取，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁醇-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点，再置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。 (3)取人参皂苷R<[g1]>、人参皂苷Re对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液5μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-水(15:40:22:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的两个紫红色斑点。 (4)取本品3g，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚20ml振摇提取，弃去乙醚，水层加水15ml与盐酸1ml混匀，置沸水浴中回流提取1小时，放冷，转移至分液漏斗中，用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并提取液，用水10ml洗涤，分取氯仿层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取拔葜皂苷元对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8％香草醛无水乙醇-10％硫酸乙醇(0.5:5)溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点。 (5)取本品5g，加乙醚20ml冷浸1小时，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。 (6)取盐酸小檗碱、盐酸巴马汀对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液15μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:20:8:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同的黄色斑点。
【含量测定】取本品装量差异检查项下的内容物约5g，精密称定，加甲醇30ml超声处理40分钟，滤过，药渣用甲醇20ml分两次洗涤，洗液并入滤液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚，水层用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用水10ml洗涤，弃去洗液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，通过中性氧化铝柱(5g，内径2cm，乙醇湿法装柱)，用乙醇35ml洗脱，收集洗脱液,蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(10:20:8:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝450nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，不得少于0.14mg。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。
【功能与主治】养阴生津，益气活血。用于轻、中度Ⅱ型糖尿病属气阴两虚挟瘀症者，症见口渴喜饮，易饥多食，疲倦乏力，自汗盗汗，舌质暗、有瘀斑，脉细数等。
【用法与用量】饭前口服，一次8粒，一日3次。疗程3个月或遵医嘱。
【注意】(1)少数患者服用后可出现上腹不适，恶心，一般可自行缓解。 (2)孕妇忌服：病情属阴虚火旺者不宜服用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】2年