消咳喘胶囊
消咳喘胶囊
拼音名:Xiaokechuan Jiaonang
英文名:书页号:X28-29
标准编号:WS3-029(Z-029)-2000(Z)
本品为满山红制成的胶囊剂。
【性状】本品为胶囊剂,内容物呈棕红色或棕黑色颗粒或粉末;气微,味苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品内容物约1g,研细,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇,分3次置水浴上加热溶解,每次10ml,趁热滤过,合并滤液,蒸去乙醇,水溶液加乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取杜鹃素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~8μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(7:2:0.5)的上层溶液为展开剂,置预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出、晾干,喷以三氯化铝溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取满山红对照药材2g,加40%乙醇40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸去乙醇,加水至30ml,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲醇(5:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁60μg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0ml、0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml与5.0ml,分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml,1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇稀释至刻度,放置30分钟,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)试验,在420nm波长处测定吸收度(在60分钟内测定完毕),以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入60%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,加60%乙醇补足损失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至10ml作为空白;另再精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于10.0mg。
【功能与主治】止咳,祛痰,平喘。用于寒痰咳喘;慢性支气管炎。
【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次,小儿酌减。
【注意】偶见口干、恶心、呕吐及头晕等,一般1~3天后可自行消失。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【有效期】2年