功劳去火胶囊
功劳去火胶囊
拼音名:Gonglao Quhuo Jiaonang
英文名:书页号:X28-20
标准编号:WS3-063(Z-063)-2000(Z)
【处方】功劳木 黄柏 黄芩 栀子
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:纤维鲜黄色,直径16~38μm,常成束,多碎断,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维;石细胞鲜黄色,大多呈不规则分枝状,枝端锐,长约240μm,有的呈类圆形,纺锤形或短棱形,直径35~128μm,壁厚,层纹明显。 (2)取装量差异项下的内容物,研细,称取0.5g,加乙醇10ml,置水浴中加热至沸腾,放冷,滤过,取滤液10~15滴,加稀盐酸1ml与次氯酸钙少量,即显樱红色。 (3)取本品内容物0.6g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】功劳木和黄柏 取装量差异项下的内容物,研匀,称取1g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇90ml,加热回流至无色(约8小时),提取液浓缩,转移至50ml量瓶中,并用甲醇适量洗涤容器,洗液加入量瓶中,并加甲醇至刻度,摇匀,精密吸取2ml,加于氧化铝柱上(100~200目,4g,内径1.5cm,乙醇湿法装柱)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加适量甲醇使溶解,定量转移至2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.18mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液1μl、3μl,供试品溶液3μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,避光放置1小时。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=345nm,λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含功劳木和黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于2.5mg。 黄芩 取装量差异项下的内容物,研匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%乙醇50ml,密塞,摇匀,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加50%乙醇制成每1ml含0.44mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各0.5μl,分别交叉点于同一聚酰胺薄膜上,以36%醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=283nm,λ<[R]>=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于9.0mg。
【功能与主治】清热解毒,用于实热火毒型急性咽喉炎、急性胆囊炎、急性肠炎。
【用法与用量】 口服,一次5粒,一日3次。
【注意】适用于实热火毒者,三焦热盛之证,虚寒者慎用;虚寒重症者禁用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【有效期】 2年