益心通脉颗粒
益心通脉颗粒
拼音名：Yixin Tongmai Keli
英文名：书页号：x26-1066
标准编号：WS3—209(Z-028)—2000(Z)
本品为黄芪、人参、北沙参、玄参、丹参、川芎等药味经加工制成的颗粒。
【性状】 本品为棕褐色的颗粒；味甘、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，分别置紫外光灯(365nm)及日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的暗红色斑点。 (2)取本品10g，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，转移至分液漏斗中，加乙醚30ml振摇提取，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次40ml，合并正丁醇液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液40ml洗涤，弃去洗液，再用正丁醇饱和的水溶液洗涤至中性，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解,加于D101型大孔吸附树脂柱(内径0.9cm，填充高度12cm)上，以水50ml洗脱，弃去水液，再以30％乙醇洗脱，弃去洗脱液，继以70％乙醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、黄芪甲苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、两种对照品溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【浸出物】 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，称取2.0g，置100ml锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，静置1小时,加热回流1小时，放冷，密塞，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过。精密量取滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。 本品含正丁醇浸出物不得少于4.5％。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(76:24)为流动相；检测波长为268nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于4500。 对照品溶液的制备 精密称取丹参酮ⅡA对照品10mg，置50ml棕色量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含丹参酮ⅡA20μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，精密称取5g，置具塞锥形瓶中，加二氯甲烷-甲醇(1:1)的混合溶液20ml，密塞，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟后，滤过，滤液置50ml棕色量瓶中，用上述混合溶液洗涤容器，洗液滤入同一量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml，减压蒸干，残渣加甲醇使溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液即刻测定。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪,测定，即得。 本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计，不得少于0.40mg。
【功能与主治】 益气养阴，活血化瘀。用于冠心病稳定型心绞痛证属气阴两虚心脉瘀阻者，症见胸闷心痛，痛有定处，倦怠气短，心悸自汗，咽干口燥，盗汗等。
【用法与用量】 温开水冲服，一次1袋，一日3次，四周为一疗程，或遵医嘱。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
【有效期】 3年。