安多霖胶囊

安多霖胶囊

拼音名：Anduolin Jiaonang

英文名：书页号：x26-1021

标准编号：WS3—013(Z-013)—2000(Z)

【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或绿褐色的粉末；气微腥，味微苦。

【鉴别】 (1)取黄芪甲甙[含量测定]项下的制备溶液，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2g，加醋酸乙酯30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液置水浴中浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取绿萍对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙醇(8:1)为展开剂，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物2.0g，精密称定，置索氏提取器中，加2％氢氧化钠甲醇溶液适量,回流提取至近无色，提取液移入100ml烧杯中，用少量甲醇分次洗涤容器，洗液并入烧杯中，置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，移至分液漏斗中,用氯仿-正丁醇(2:1)的混合溶液提取5次(30、30、20、20、20ml)，合并提取液，用1％磷酸二氢钾溶液50ml洗涤，弃去水层，提取液蒸干，残渣加甲醇使溶解，移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λS＝520nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含环黄芪烷醇类皂甙以黄芪甲甙(C44H68O4)计,不得低于0.288mg。

【功能与主治】 益气补血，扶正解毒。主治气血两虚证，适用于放、化疗引起的白细胞减少，免疫功能低下，食欲不振，神疲乏力，头晕气短等症。

【用法与用量】 口服，一次3～4粒，一日3次。

【规格】 每粒装0.32g

【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。

【有效期】 2年。