肤痔清软膏
肤痔清软膏
拼音名: Fuzhiqing Ruangao
英文名：书页号:GWF─224
标准编号：WS-10539(ZD-0539)-2002
【处方】 金果榄50g 土大黄50g 黄柏20g 朱砂根30g 野菊花30g紫花地丁40g 雪胆20g 苦参50g 冰片16g 重楼20g 黄药子20g 姜黄20g 地榆50g 南苦丁茶20g 薄荷脑3g 山梨醇60g 瓜耳胶4.2g 倍他环糊精30g 硬脂酸10g 单甘酯80g 聚山梨酯80 20g 司盘80 40g 石蜡油20g 月桂氮卓酮10g 苯甲酸6g 羟苯乙酯1.5g 十八醇80g
制成 1000g
【性状】 本品为浅棕黄色微带绿色的软膏；气微。
【鉴别】 (1)取本品10g，加乙醇50ml，搅拌使分散，超声处理30分钟，放置2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿40ml、1％盐酸溶液20ml，温热搅拌使溶解，分取水液，置分液漏斗中，加醋酸乙酯40ml，用力振摇提取，分取水液，用浓氨试液调节pH值至10～11，用氯仿振摇提取2次，每次20ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2:3:4:0.1)、为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品2g，加甲醇10ml，充分搅拌，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛10％硫酸乙醇液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛-四氢呋喃-0.05tmol／l磷酸二氢钾溶液(加入0.7％三乙胺，用磷酸调节pH值至3) (28:12:164)为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.015mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品2g，精密称定，置烧杯中，加入甲醇20ml，搅拌后超声处理(300W，25kHZ)约5分钟，使其分散均匀，移至50ml量瓶中，用甲醇20ml分次洗涤烧杯，洗涤液并入量瓶中，再超声处理(300W，25kHZ)20分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，于冰箱冷冻室(-15～-18℃)放置2小时，取出，迅速滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO．HCI)计，不得少于0.25mg。
【功能主治】 苗医：旭嘎凯沓痂，样丢象泱安，滁内挡祛卡。陡：嘎久杠工浆点羌，岁欧，岗淹、阴高坳。 中医：清热解毒，化瘀消肿，除湿止痒，用于湿热蕴结所致手足癣、体癣、腹癣、浸淫疮、内痔、外痔，肿痛出血，带下病。 【用法用量】 外用。先用温开水洗净患处，取本品适量直接涂擦于患处或注入患处。轻症每日一次，重症早晚各一次。
【不良反应】 涂药处皮肤出现小疹或稍红肿。
【禁忌】 本品过敏者禁用，孕妇禁用。
【注意事项】 (1)用于治疗癣症、浸淫疮、皮肤瘙痒等皮肤病时宜轻轻施以按摩。 (2)对于过敏体质者或儿童等，宜将本品用温开水按1:5稀释后在面部局部涂抹，30分钟后若无红疹或不适，即可使用稀释液按摩后保留两小时。 (3)治疗足癣，将药擦于患处，按摩2分钟后保留至第二天。 (4)用于妇女带下病的治疗时，将药注入阴道深处。外阴及阴道用药后用有凉爽感觉属正常现象。 (5)本品用于治疗痔疮及肛周患疾，刚涂抹时略感轻微刺激，数秒后即可感舒适。
【规格】 每支装(1)10g (2)15g (3)35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。