赛霉安乳膏
赛霉安乳膏
拼音名: Saimei’an Rugao
英文名：书页号:GWF─220
标准编号：WS-10581(ZD-0581)-2002
【处方】 石膏195g 冰片4．8g 朱砂0．2g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯1g 甘油90ml 单硬酯酸甘油酯70g 硬酯酸75g 白凡士林85g 制成 1000g
【制法】 以上三味药材，朱砂水飞成极细粉，石膏粉碎成细粉，冰片研成细粉，混合均匀；另取十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、甘油，加水混合，加热至80℃使溶解，备用；另取单硬酯酸甘油酯、硬酯酸、白凡士林，加热至80℃使熔化，混匀，加入上述备用液中，搅拌至凝固，分次加入上述混合细粉，混匀，过胶体磨，即得。
【性状】 本品为类白色乳膏；有特异香气。
【鉴别】 (1)取本品2g，加稀盐酸10ml，超声处理20分钟，放冷，滤过。取滤液1ml，用2％氢氧化钠溶液调节pH值至5～7，加草酸铵试液1ml，即生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸，另取滤液1ml，加氯化钡试液，生成白色沉淀。 (2)取本品5g，加乙醚20ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(17:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醇硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为20％；程序升温：在初始温度155℃保持24分钟后，以每分钟升高20℃的速率升至200℃，保持10分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取樟脑适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加内标溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，连续注样3～5次，按平均峰面积计算校正因子。 测定法 取本品2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液10ml，在冰浴中超声处理(功率250W，频率35kHz)并同时强烈振摇至样品完全乳化，继续超声处理20分钟，摇匀，放冷，离心，吸取上清液2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含冰片以龙脑(C10H18O)计，不得少于2.0mg。
【功能主治】 清热止血，收敛祛湿，化腐生肌。用于牙周溃疡，皮肤碰伤、刀伤、慢性溃疡，子宫颈糜烂，阴道炎，痔疮，肛瘘，褥疮等症。
【用法用量】 外用， 一日2次。
【禁忌】 皮肤有破损者禁用。
【注意事项】 本品含朱砂，不宜长期(可规定时限)、大面积使用。
【规格】 每支装(1)10g (2)20g
【贮藏】 密闭，避光。
【有效期】 1.5年。