通淋胶囊
通 淋 胶 囊
拼音名:Tonglin Jiaonang
英文名:书页号:GWF─089
标准编号:WS-11087(ZD-1087)-2002
【处方】 士茯苓300g 韭菜子300g 泽泻200g 苍术150g 川木通150g 苦参150g 大黄150g 金樱子150g 鹿茸50g 蜈蚣45g 冬瓜子150g制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物1.5g,研匀,加乙醚15ml,浸渍24小时,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml,使溶解,作为供试品溶液。另取韭菜子对照品药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-甲酸(9.6:0.4:0.15)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20m1,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿2ml,使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加乙醇10ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,同法制成对照药材溶液。再取大黄索对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以石油醚(30~60℃) 甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-二乙胺(60:40:0.2)为流动相;检测波长为214nm。理论板数按苦参碱峰计算应不得低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取苦参碱对照品适量,加流动相制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加浓氨溶液1ml,使润湿,精密加氯仿50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25KHz)30分钟,再称定重量,放冷,用氯仿补足减失的重量,充分振摇,滤过,精密量取续滤液25m1,低温挥干,残渣加流动相使溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计,不得少于0.12mg。
【功能主治】 补肾健脾,解毒利湿;用于肾虚瘀阻症,症见尿频、尿急、尿涩痛、血尿。
【用法用量】 口服, 一次4粒,一日3次
【禁忌】 孕妇忌用。
【注意事项】 年岁过高,高血者者慎用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封.
【有效期】 1.5年。