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血美安胶囊

王朝百科·作者佚名  2010-04-20  
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血美安胶囊

拼音名:Xuemeian Jiaonang

英文名:书页号:x23-746

标准编号:WS3—221(Z-040)—99(Z)

本品为猪蹄甲、地黄、赤芍、牡丹皮经加工制成的胶囊。

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色或棕褐色的粉末;气香、微腥,味微甜。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:木栓细胞淡红色至微紫色,壁稍厚。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。灰白色不规则块状物或呈三面锥形体、四面锥形体。 (2)取本品内容物约0.5g,加水10ml,置水浴上加热15分钟,滤过。取滤液1ml,加茚三酮试液3滴,摇匀,加热煮沸数分钟,显红紫色。 (3)取本品内容物约2.5g,加水约80ml,水蒸气蒸馏,收集蒸馏液20ml,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物约2.5g,加乙醇20ml,密塞,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(8:1:4)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】 丹皮酚 取本品装量差异项下的内容物约1.2g,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液约450ml,置500ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A),在274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1% 1cm)为862,计算,即得。 本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.51mg。 芍药甙 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(24:76)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药甙对照品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药甙0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取细粉约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加80%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理40分钟,放冷,再称定重量,用80%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,挥尽乙醇,加水10ml,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20ml、20ml、20ml、15ml),合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加少量甲醇使溶解,加于中性氧化铝柱(1g,内径约0.9cm,湿法装柱,用乙醇25ml预洗)上,用乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl及供试品溶液3~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含赤芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。

【功能与主治】 清热养阴,凉血活血。用于原发性血小板减少性紫癜血热伤阴挟瘀证,证见皮肤紫癜、齿衄、鼻衄、妇女月经过多,口渴、烦热、盗汗等。

【用法与用量】 口服,一次6粒,一日3次,小儿酌减。疗程一个月,或遵医嘱。

【注意】 孕妇忌用;虚寒者慎用;服药期间忌辛、辣食物。

【规格】 每粒装0.27g

【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

【有效限】 3年

生产厂家和价格:

吉林省华威药业有限公司 0.27g /粒12粒/板×3 38.50元

贵州正鑫药业有限公司 12粒/板×5板/盒 9.96元

湖北民康制药有限公司 60s 22.35元

贵州正鑫药业集团有限公司 0.27g*60s 28.45元

湖北民康制药有限公司 每粒装0.27g*60s 31.74元

 
 
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