复方玄驹口服液
复方玄驹口服液
拼音名：Fufang Xuanju Koufuye
英文名：书页号：x24-827
标准编号：WS3—515(Z-074)—2000(Z)
本品为玄驹、淫羊藿、枸杞子和蛇床子经加工制成的液体。
【性状】 本品为深棕色至棕褐色的液体；味甜、微苦、麻。
【鉴别】 (1)取本品10ml，加醋酸乙酯-冰醋酸(6:4)10ml，振摇提取，提取液作为供试品溶液。另取玄驹对照药材1.5g，加50％乙醇10ml冷浸过夜，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液,在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同紫色或紫红色的斑点。 (2)取本品15ml，浓缩至5ml，放冷，加无水乙醇15ml，搅匀，滤过，滤液蒸至近干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，取上清液，作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸乙酯-丁酮-甲醇-甲酸-水(10:1:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15ml，加乙醚振摇提取3次，每次5ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取鉴别(3)项下乙醚提取后的样品液，加醋酸乙酯振摇提取二次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g，加乙醇10ml，回流提取10分钟，放冷，取上清液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.5(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(280:200:0.2)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的淫羊藿甙对照品8mg，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含淫羊藿甙32μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，加水20ml，混匀，加乙醚提取3次，每次20ml，弃去乙醚液，再加醋酸乙酯-水饱和正丁醇(2:1)混合溶液，振摇提取5次(20、20、15、15、15ml)，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，定量转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿甙(C33H40O15)计，不得少于0.40mg。
【功能与主治】 温肾、壮阳、益精。适用于肾阳虚型阳痿，证见阳痿不举，举而不坚，少腹阴器发凉，精冷滑泻，神疲乏力，腰膝酸软，性欲低下，以及功能性阳痿见于上述症状者。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2次。
【注意】 阴虚火旺患者慎服。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉通风处。
【有效期】 2年使用说明书
复方玄驹口服液Fufang Xuanju Koufuye
【药品名称】 通用名称 复方玄驹口服液 汉语拼音 Fufang Xuaniu Koufuye
【性状】 本品为深棕色至棕褐色的液体，味甜、微苦、麻。
【主要药味】 玄驹、淫羊藿、枸杞子、蛇床子、蜂蜜。
【功能与主治】 温肾、壮阳、益精。适用于肾阳虚型阳痿，证见阳痿不举，举而不坚，少腹阴器发凉，精冷滑泻，神疲乏力，腰膝酸软，性欲低下，以及功能性阳痿见于上述症状者。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2次。
【注意】 阴虚火旺患者慎服。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉通风处。
【包装】 直口玻璃瓶、易拉盖。
【有效期】 2年
【批准文号】 (1997)京卫药准字第155014号
【生产企业】 北京京航制药厂
【地址】 北京市海淀区阜成路28号