婴儿口服液
婴儿口服液
拼音名: Yinger Koufuye
英文名：书页号：x23-714
标准编号：WS3—209(Z-036)—99(Z)
本品为白扁豆、鸡内金、白术、木香、碳酸氢钠等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为淡黄棕色的澄清液体；气香，味甜、微咸。
【鉴别】 (1)取本品5ml，置分液漏斗中，加正丁醇10ml，振摇提取，分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加醋酐2滴与硫酸2滴，显黄色，渐变为棕褐色。 (2)取本品60ml，加醋酸乙酯40ml，振摇提取，取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯0.3ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水10ml,加热回流20分钟，滤过，滤液加醋酸乙酯10ml，振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-己烷(3:3:14)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸溶液，在110℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (3)取本品50ml，用石油醚(60～90℃)振摇提取3次(30、20、20ml)，合并提取液，蒸干，残渣加石油醚(60～90℃)0.3ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材，用水蒸气蒸馏提取挥发油，分取挥发油，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含5μl挥发油的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的硫酸溶液，在110℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.14(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为7.5～8.5(中国药典1995年版附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
【醚溶性浸出物】 精密量取本品25ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，分取乙醚液，置恒重的蒸发皿中，低温挥尽溶剂，减压干燥至恒重，精密称定，计算，即得。 本品含醚溶性浸出物不得少于0.01％(mg/ml)。 【含量测定】 碳酸氢钠 精密量取本品10ml，加水10ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由绿色变为紫红色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.4mg的NaHCO3。
【功能与主治】 健脾，消食，止泻。用于婴儿非感染性腹泻属脾虚挟滞证候者。证见：大便次数增多，粪质稀、气臭、含有未消化之物，面色无华,乳食少进，腹胀腹痛，睡眠不宁等。
【用法与用量】 口服，六个月以内婴儿，一次5ml，一日3次；六个月至一周岁内，一次10ml，一日3次；一周岁以上至二周岁，一次15ml，一日3次。
【注意】 本品不可用于感染性腹泻的治疗。每日大便次数超过10次、有较明显脱水症状者，应注意配合其他治疗措施。偶见药后呕吐。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【使用期限】 2年